陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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參考價 | ¥ 40 |
訂貨量 | 1 卷 |
- 型號
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-08-14 10:44:16瀏覽次數(shù):364
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藥用級奧美拉唑 廠家報價醫(yī)藥級原料
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;遇光易變色。
【鑒別】(1)取本品約3mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液3ml溶解后,加硅鎢酸試液1ml,搖勻,滴加稀鹽酸數(shù)滴,即產生白色絮狀沉淀。
(2)取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm與305nm的波長處有大吸收,在256nm與281nm的波長處存小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集675圖)*。
【檢查】二氯甲烷溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加二氯甲烷25ml溶解,溶液應澄清無色;如顯色,立即照紫外-可見分光光度法(通則0401),在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.10。
有關物質 避光操作。取本品適量,精密稱定,用流動相制成每1ml中約含0.2mg的供試品溶液與每1ml中約含2μg的對照溶液;另取奧美拉唑對照品約1mg與5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺?;鵠-1H-苯并咪唑(雜 質Ⅰ)對照品約1mg,加流動相溶解并稀釋至10ml,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,照高效液相色譜法(通則0512)測定,用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液(用磷酸調節(jié)pH值至7.6)-乙腈(75:25)為流動相;檢測波長為280nm;理論板數(shù)按奧美拉唑峰計算不低于2000,奧美拉唑峰與雜質Ⅰ峰的分離度應大于2.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.3倍(0.3%), 各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品約0.3g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,精密加N,N-二甲基甲酰胺3ml使溶解,密封,作為供試品溶液;另取甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與甲苯各適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含甲醇0.3mg、丙酮0.5mg、乙腈41μg、二氯甲烷60μg與甲苯89μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)試驗, 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為50℃,維持7分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至110℃,再以每分鐘20℃的速率升溫至190℃,維持5分鐘;進樣口溫度為150℃;檢測器溫度為220℃;頂空瓶平衡溫度為95℃,平衡時間為45分鐘。取對照品溶液頂空進樣,各成分峰之間的分離度均應符合要求,再取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖,按外 標法以峰面積計算,甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與甲苯的殘留量均應符合規(guī)定。
干燥失重 取本品,在60℃減壓干燥4小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加乙醇-水(4:1)50ml使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于34.54mg的C17H19N3O3S。
【類別】質子泵抑制藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥、冷處保存。
【制劑】(1)奧美拉唑腸溶片 (2)奧美拉唑腸溶膠囊
藥用級奧美拉唑 廠家報價醫(yī)藥級原料
奧美拉唑,主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征,也可用于胃潰瘍和反流性食管炎;靜脈注射可用于消化性潰瘍急性出血的治療。