陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級維生素B2原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質價格走勢
2023-7-10 閱讀(187)
藥用級維生素B2原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質的價格走勢一直受市場和供需的影響。
首先,藥用級維生素B2原料藥的價格受到原材料成本的影響。維生素B2通常是通過合成過程從化學原料中提取得到的,因此其生產成本直接影響了價格。原材料價格的波動以及生產成本的變化都可能導致維生素B2原料藥價格上下波動。
其次,市場需求也對價格有影響。維生素B2作為一種重要的維生素,廣泛應用于醫(yī)藥和食品行業(yè)。隨著人們健康意識的不斷提高和人口的增長,對維生素B2的需求也相應增加,這可能導致價格上漲。
此外,維生素B2原料藥的醫(yī)藥級和GMP資質也會對價格產生影響。醫(yī)藥級維生素B2原料藥需要符合嚴格的質量標準,而GMP資質則要求生產過程符合規(guī)范和監(jiān)管要求。這些要求通常會增加生產成本,從而可能導致價格上升。
本品為7,8-二甲基-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-四羥基戊基]-3,10-二氫苯并蝶啶-2。按干燥品計算,含C17H20N4O6應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為橙黃色結晶性粉末;微臭;溶液易變質,在堿性溶液中或遇光變質更快。
本品在水中幾乎不溶;在稀氫氧化鈉溶液中溶解。
比旋度 避光操作。取本品,精密稱定,加無碳酸鹽的0.05mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,在30分鐘內,依法測定(通則0621),比旋度為-115°至-135°。
【鑒別】 (1)取本品約1mg,加水100ml溶解后,溶液在透射光下顯淡黃綠色并有強烈的黃綠色熒光;分成二份:一份中加無機酸或堿溶液,熒光即消失;另一份中加連二亞硫酸鈉結晶少許,搖勻后,黃色即消褪,熒光亦消失。
?。?)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm、375nm與444nm的波長處有最大吸收。375nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.31~0.33;444nm波長處的吸光度與267nm波長處的吸光度的比值應為0.36~0.39。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數按維生素B2峰計算不低于2000。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】 維生素類藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。