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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級曲安奈德原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質價格走勢
2023-7-7 閱讀(155)
曲安奈德是一種常用于治療炎癥和過敏等疾病的藥物。藥用級曲安奈德原料藥指的是曲安奈德的原料藥材，經(jīng)過藥物生產工藝加工而成的藥用級品質。醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質是指該藥物生產過程符合醫(yī)藥行業(yè)的良好生產規(guī)范。
曲安奈德原料藥的價格受到多個因素的影響，包括市場供求關系、原材料價格、生產成本以及市場競爭等。一般來說，藥用級曲安奈德原料藥的價格會根據(jù)市場需求和供應情況而有所波動，但一般趨勢是穩(wěn)定的。
醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質的要求較高，符合該資質的曲安奈德原料藥通常具有更高的品質和安全性，因此其價格較其他非醫(yī)用GMP資質的產品可能會略高一些。
本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17［（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+101°至+107°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為340~370。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集603圖）一致。
【檢查】氟 取本品，依法檢查（通則0805），含氟量應為4.0%~4.75%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
對照品溶液 取曲安奈德對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）曲安奈德注射液 （2）曲安奈德益康唑乳膏
