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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)二氧化硅原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用CP2020新貨到貨了
2023-6-19 閱讀(161)
藥用級(jí)二氧化硅原料是一種重要的藥用輔料，在制藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用。它可以作為一種助劑，用于提高藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性，并且可以幫助控制藥品的釋放速度和吸收速度。因此，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，藥用級(jí)二氧化硅原料已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用，并且逐漸成為了醫(yī)藥領(lǐng)域中的一個(gè)重要的化工原料。
近日，藥用級(jí)二氧化硅原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用ＣＰ２０２０新貨已經(jīng)到貨了。這批新貨是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)和篩選后，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥用原料。它們的質(zhì)量和純度都得到了保證，可以滿足醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。此外，這批新貨的價(jià)格相對(duì)較低，具有很高的性價(jià)比。因此，醫(yī)藥企業(yè)可以通過(guò)購(gòu)買這批藥用級(jí)二氧化硅原料來(lái)降低生產(chǎn)成本，提高競(jìng)爭(zhēng)力。
該產(chǎn)品由偏硅酸鈉與酸（如鹽酸、硫酸、磷酸等）或鹽（如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等）反應(yīng)生成硅酸沉淀（即水合二氧化硅），用水洗滌，除去雜質(zhì)，干燥而成。根據(jù)白熾產(chǎn)品的計(jì)算，ＳｉＯ２的含量不應(yīng)低于９９．０％。
【性狀】本品為白色疏松粉末。
本品溶于熱氫氧化鈉試液中，但不溶于水或稀鹽酸。
【鑒別】取本品約５ｍｇ，置于鉑坩堝中。加入２００ｍｇ碳酸鉀，攪拌均勻，在６００－７００℃下點(diǎn)燃１０分鐘。冷卻后用２毫升水稍微溶解。緩慢加入鉬酸銨試液２ｍｌ（鉬酸銨６．５ｇ，水１４ｍｌ，濃氨水１４．５ｍｌ），搖勻，冷卻，在攪拌下緩慢加入冷卻后的硝酸３２ｍｌ和水混合物４０ｍｌ，靜置４８小時(shí)，過(guò)濾取濾液，得溶液２ｍｌ，呈深黃色。
【檢驗(yàn)】粒度取本品１０ｇ，按粒度及粒度分布測(cè)定法【通則０９８２，方法２（１）】進(jìn)行檢驗(yàn)，過(guò)７號(hào)篩（１２５μｍ），試樣量不應(yīng)小于８５％。
取本品１ｇ，加水２０ｍｌ，搖勻，過(guò)濾，取濾液，依法測(cè)定（通則０６３１）。ｐＨ值應(yīng)介于５．０和７．５之間。
從本品中取氯化物０．５ｇ，加水５０ｍｌ，加熱回流２小時(shí)，冷卻，加水至５０ｍｌ，搖勻，過(guò)濾，取濾液１０ｍｌ，依法檢查（通則０８０１）。與１０．０毫升氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（０．１％）。
硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的連續(xù)濾液１０ｍｌ，按法律（通則０８０２）檢查。與５．０ｍｌ標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對(duì)照溶液相比，其濃度不應(yīng)更高（０．５％）。
干燥損失：取本品于１４５℃下干燥２小時(shí)。體重減輕不應(yīng)超過(guò)５．０％（一般規(guī)則０８３１）。
灼燒失重：取干燥失重項(xiàng)下殘留的試樣１．０ｇ，準(zhǔn)確稱量。在１０００℃下點(diǎn)火１小時(shí)后，重量損失不應(yīng)超過(guò)干燥樣品重量的８．５％。
鐵鹽取本品０．２克，加水２５毫升，鹽酸２毫升，硝酸５滴，煮沸５分鐘，冷卻，過(guò)濾，用少量水洗滌過(guò)濾器，將濾液和洗液混合，加入過(guò)硫酸銨５０毫克，用水稀釋至３５毫升，按法律規(guī)定檢查（通則０８０７）。與３．０毫升標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液制成的對(duì)照溶液相比，不應(yīng)更深（０．０１５％）。
取本品中重金屬３．３ｇ，加水４０ｍｌ，鹽酸５ｍｌ，緩慢加熱煮沸１５分鐘，冷卻，過(guò)濾，濾液置于１００ｍｌ容量瓶中。用適量水沖洗過(guò)濾器，將洗滌液加入容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取２０ｍｌ，加入１滴酚酞指示液，逐滴加入氨試液至淡紅色，加入２ｍｌ乙酸緩沖液（ｐＨ ３．５）和適量水，形成２５ｍｌ，并依法檢查（通則０８２１，方法１），重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之三十。
取砷鹽重金屬項(xiàng)下溶液２０ｍｌ，加鹽酸５ｍｌ，依法檢查（通則０８２２，方法１），應(yīng)符合規(guī)定（０．０００３％）。
【含量測(cè)定】取本品１ｇ，準(zhǔn)確稱量，置于１０００℃點(diǎn)燃至恒重的鉑坩堝中，１０００℃點(diǎn)燃１小時(shí)。取出，冷卻，準(zhǔn)確稱重，用水潤(rùn)濕殘留物，滴加１０ｍｌ氫氟酸，在水浴中蒸發(fā)，冷卻，繼續(xù)加入１０ｍｌ氫氟酸和０．５ｍｌ硫酸，在水浴上蒸發(fā)至幾乎干燥，移至電爐中緩慢加熱，直到去除酸蒸氣，在１０００℃下點(diǎn)燃至恒重，并使其冷卻，精確稱重，損失的重量為試樣中含有ＳｉＯ２的重量。
【類別】藥用輔料、助流劑、助懸劑等。
