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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤庒t(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨！
2023-6-13 閱讀(134)
我們的藥用級(jí)醋酸潑尼松龍?jiān)纤幀F(xiàn)已更新批號(hào)，并且已經(jīng)重新進(jìn)貨，以確保這種重要藥品的供應(yīng)。該藥品是一種重要的類固醇激素藥物，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè)，用于治療各種炎癥和免疫相關(guān)疾病。我們的醋酸潑尼松龍?jiān)纤幨轻t(yī)藥級(jí)質(zhì)量，符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的需求。
本品為11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C23H30O6應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在甲醇、乙醇微溶，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+112°至+119°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在243nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為355~385。
【鑒別】（1）取本品約20mg，加甲醇1ml，低溫溶解，加熱堿性酒石酸銅試液1ml，生成橙紅色沉淀。
?。?） 取本品約2mg，加入2ml硫酸溶解，靜置5分鐘，呈玫瑰紅色；再加水10ml，顏色消失，有灰色絮凝沉淀。
?。?） 在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
?。?） 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜（Spectral Collection 553）一致。
【檢驗(yàn)】相關(guān)物質(zhì)采用高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
試驗(yàn)溶液在使用前是新鮮制備的。取本品適量，溶于甲醇，稀釋至每1ml約1mg的溶液。
從對(duì)照品溶液中準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液1ml，置于100ml容量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
系統(tǒng)適用性溶液取潑尼松、醋酸氫化可的松、醋酸潑尼松各適量，加甲醇溶解，稀釋至每1mlμg約10%。10μg與0.9mg混合溶液。
使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料；以乙腈-水（35:65）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)246nm；注射量10μL。
系統(tǒng)適用性要求在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，根據(jù)醋酸潑尼松峰的計(jì)算，理論板數(shù)不應(yīng)小于3000，醋酸潑尼松龍峰與醋酸氫化可的松峰的分辨率應(yīng)大于2.0。
該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到達(dá)到主要成分峰值保留時(shí)間的2.5倍。
如果極限供試品溶液的色譜圖中存在與系統(tǒng)適用性溶液中潑尼松龍峰和醋酸氫化可的松峰的保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰，其峰面積應(yīng)不大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%），其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），每種雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于參照溶液主峰區(qū)域的2倍（2.0%）。
干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重。重量損失不應(yīng)超過0.5%（一般規(guī)則0831）。
【含量測(cè)定】按高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
取試樣溶液適量，準(zhǔn)確稱量，溶于甲醇中，定量稀釋，制成每1ml含1mg左右的溶液。精確測(cè)量5ml，并將其置于100ml容量瓶中。用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液取醋酸潑尼松對(duì)照品約25mg，精密稱重，置于25ml量瓶中，用甲醇溶解，稀釋至刻度，搖勻。精確測(cè)量5ml，并將其置于100ml容量瓶中。用甲醇稀釋至刻度，搖勻。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
