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VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng)，用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測(cè)試，這種產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測(cè)，不需要使用微量氣體或樣品制備來進(jìn)行測(cè)試。
VeriPac465核心技術(shù)基于美國(guó)FDA認(rèn)可的ASTM真空衰減泄漏測(cè)試方法（F2338）, 是包裝完整性測(cè)試的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。該測(cè)試方法是使用VeriPac泄漏測(cè)試儀器開發(fā)的。
VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測(cè)試方面的進(jìn)展重新定義了基于真空的泄漏檢測(cè)技術(shù)可以實(shí) 現(xiàn)的目標(biāo)。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測(cè)在物理測(cè)試的核心技術(shù)問題，控 制測(cè)試系統(tǒng)的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線數(shù) 據(jù)，并放大了缺陷樣品的測(cè)試數(shù)據(jù)。該技術(shù)旨在檢測(cè)注射劑包裝MALL范圍內(nèi)的泄 漏，也可應(yīng)用于柔性和半柔性包裝形式。
VeriPac465泄漏測(cè)試儀連接到專門為包裝或容器設(shè)計(jì)的測(cè)試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測(cè)試腔體內(nèi)。雙傳感器技術(shù)用于監(jiān)測(cè)測(cè)試腔體的真空水平以及在預(yù)定 測(cè)試時(shí)間內(nèi)的真空變化。絕對(duì)真空和差別真空的變化表明包裝內(nèi)存在泄漏和缺陷。 測(cè)試系統(tǒng)可設(shè)計(jì)為手動(dòng)或自動(dòng)操作。
應(yīng)用 | *微漏檢測(cè) | *密閉容器完整性檢測(cè) |
包裝類型 | *空的或預(yù)充式注射器 *水針及粉針瓶（玻璃和塑料） *填充及密封瓶，FFS瓶 *無孔袋 *BFC（散裝化學(xué)藥）容器 | * API（原料藥）容器 *BFS（吹灌封）容器 *含有液體原料的眼科滴管尖瓶 *含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶 *含有液體原料的有蓋（無孔托盤或杯）容器 |
應(yīng)用行業(yè) | 醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)、其他 | |
適用 | 實(shí)驗(yàn)室離線或生產(chǎn)線應(yīng)用 | |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) | |
真空來源 | 外接電子真空泵 | |
檢測(cè)原理 | 差異真空衰減 | |
測(cè)試真空范圍 | 可到0.1 mbar絕對(duì)真空 | |
操作界面 | 25.4cm彩色觸摸屏 | |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 多達(dá)50組參數(shù) | |
檢測(cè)精度 | 下限0.002ccm （大約0.5pm） | |
測(cè)試結(jié)果 | 通過/失敗的結(jié)果以mbar和Pa為單位 | |
安全密碼 | 有 | |
遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)通訊 | 有 | |
數(shù)據(jù)收集 | 在觸摸屏和電子數(shù)據(jù)上顯示 | |
測(cè)試腔操作 | 手動(dòng)或自動(dòng) | |
ASTM檢測(cè)方法 | ASTM F2338-09 | |
儀器外殼 | 不銹鋼 | |
尺寸 | 55.9 X 36.8 X 30.5cm （長(zhǎng)x寬x高） | |
重量 | 18.1kg | |
電源 | 100-240VAC, 50/60HZ | |
空氣 | 6.2 bar,用于自動(dòng)測(cè)試腔 | |
可選 | 3Q驗(yàn)證包（IQ/OQ/PQ）/微型校準(zhǔn)流量計(jì) | |
