5月25、26、27日凍干技術(shù)進階集訓營在天津舉行,本次集訓營培訓范圍包括:凍干應(yīng)用技術(shù)詳解,包括凍干機理、凍干組分設(shè)計、凍干工藝設(shè)計、凍干產(chǎn)線設(shè)計及凍干技術(shù)在各應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用案例。同時有豐富的設(shè)計實操環(huán)節(jié),可以與博醫(yī)康凍干實驗室老師深入交流凍干設(shè)計生產(chǎn)的細節(jié)以及凍干機的使用和凍干過程中遇到的問題。凍干工藝設(shè)計技術(shù)進階是本次集訓營核心內(nèi)容。培訓考核合格人員,發(fā)放培訓證書。
報名單位:中斯立孚(天津)生物技術(shù)有限公司
講師介紹:
葉明徽先生擁有20年凍干工藝研究經(jīng)驗,并多次參加國家醫(yī)藥重大科研項目,并負責凍干技術(shù)部分,在醫(yī)藥凍干領(lǐng)域有深入研究。在偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體藥物、融合蛋白、凍干疫苗、IVD診斷試劑凍干方面擁有豐富經(jīng)驗,研制數(shù)十個具有重大經(jīng)濟效益的產(chǎn)品配方。
陳宥霖先生現(xiàn)任博醫(yī)康凍干工藝研究中心主任,國內(nèi)凍干專家、擅長IVD試劑開發(fā)、生物制藥凍干劑型開發(fā),對凍干微球、POCT、多聯(lián)檢分子檢測項目有十多年的開發(fā)經(jīng)驗,尤其精通分子診斷試劑開發(fā)及偶聯(lián)藥物凍干開發(fā)。
會議日程如下:
課程安排25日 | |
08.30-09:00 | 開營儀式 |
09:00-12:00
| 各類凍干劑型開發(fā)設(shè)計 1. 外泌體劑型設(shè)計及凍干配方設(shè)計 2. 膠原蛋白劑型及凍干載具設(shè)計 3. 單抗、多抗藥物凍干保護劑設(shè)計及優(yōu)化 報告人:陳宥霖 葉明徽 資深工藝專家 |
12:00-13:00 | 12:00-13:00午餐 |
13:00-18:00
| 各類凍干劑型開發(fā)設(shè)計 4. 水凝膠、氣凝膠材料凍干工藝優(yōu)化 5. 菌類/益生菌類凍干活性設(shè)計方案 6. 化妝品凍干粉項目研發(fā)設(shè)計 7. IVD凍干劑型選擇及設(shè)計 報告人:陳宥霖 葉明徽 資深工藝專家 |
18:00 | 晚宴 |
課程安排26日 | |
08:30-12:00 | 凍干工藝設(shè)計 1. 包材設(shè)計 2. 裝液量設(shè)計 3. 凍干曲線設(shè)計 4. 凍干一致性設(shè)計 報告人:葉明徽 陳宥霖 孫雯 房玉麗 資深工藝專家 |
12:00-13:00 | 午餐 |
13:00-18:30
| 凍干機技術(shù)的應(yīng)用設(shè)計(實操環(huán)節(jié)) 共三大板塊 1. 蛋白凍干活性設(shè)計 根據(jù)學習的理論,進行保護劑及賦型劑配方設(shè)計,并配置液體,進行凍干驗證并檢測活性。 學員可自備酶,也可使用集訓營準備的酶。 2. 凍干曲線設(shè)計 對配置的溶液進行測試,并記錄Te及Tm值。再根據(jù)不同包材及裝液量高度和裝載量進行凍干曲線設(shè)計,并進行凍干驗證。 學員可自備溶液和包材,也可使用集訓營準備的溶液及包材。 3. 微球制備及凍干設(shè)計 設(shè)計液體體系并進行保護劑、賦型劑的添加,并進行微球液氮成型,分裝后上凍干驗證。 學員可自備原料,或使用集訓營準備的原料 具體安排:對學員進行分組,由博醫(yī)康實驗室工作人員配合進行凍干全流程設(shè)計、演練及驗證 指導(dǎo)教師:陳宥霖 孫雯 房玉麗 孫文玲 高楊 葉明徽 |
18:30
| 晚宴 |
課程安排27日 | |
8:30-12:00 | 凍干產(chǎn)線設(shè)計/凍干設(shè)備系統(tǒng)解決方案/凍干生產(chǎn)放大工藝設(shè)計 1. 原料凍干全自動進出料系統(tǒng) 2. 微球凍干及分裝流水線系統(tǒng) 3. 洗烘灌軋凍干聯(lián)動系統(tǒng) 4. 凍干生產(chǎn)放大范圍 5. 凍干生產(chǎn)放大面臨的具體問題 6. 凍干生產(chǎn)放大設(shè)計含工藝、設(shè)備 報告人:陳宥霖 葉明徽 孫雯 房玉麗 |
12:00-13:00 | 午餐 |
13:00-17:00 | 復(fù)習課程并考試 對講解的課程要點進行梳理溫習 答疑環(huán)節(jié),解答疑問,重溫知識點 考試環(huán)節(jié),考試時間60分鐘,并打分評定等級(考試時間:16:00-17:00) 指導(dǎo)教師:陳宥霖 孫雯 房玉麗 孫文玲 葉明徽 |
17:00-17:30 | 實操制品凍干出倉并包裝 |
17:30 | 晚宴 |
會議內(nèi)容預(yù)告:
1、 以實戰(zhàn)為主、理論為輔,偏向?qū)嶋H案例。
2、 生物醫(yī)療凍干產(chǎn)品常見問題解析,包括保護劑開發(fā)、工藝設(shè)計、質(zhì)量控制。
3、 配方篩選機制:單因素法和多因素法的科學設(shè)計如何展開。
參會費用:6000元/人。
時間:2024年5月25日、26日、27日
名額:共20人,小班制,超過名額的后報名者將編入下一期集訓營
地點:武清開發(fā)區(qū)下朱莊園區(qū)廣義路23號
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