醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀指注射器的芯桿和套管的氣密性,作為醫(yī)療器械的組件,注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求,為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能。GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對(duì)注射器器身密合性的要求:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力,對(duì)芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀是集檢測、數(shù)據(jù)管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進(jìn)一步滿足了醫(yī)藥包裝、醫(yī)療器械、食品包裝等行業(yè)以及計(jì)量檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品檢測的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求,通過三級(jí)權(quán)限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態(tài),做到檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠、可審計(jì)追蹤。
技術(shù)特點(diǎn)
1.進(jìn)口微型計(jì)算機(jī)控制技術(shù),開放式結(jié)構(gòu),友好人機(jī)界面操作,使用簡單方便
2.多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便
3.精密絲桿傳動(dòng),優(yōu)質(zhì)不銹鋼導(dǎo)軌及合理布局,確保儀器運(yùn)行平穩(wěn)
4.采用進(jìn)口高精度測力傳感器,測量精度優(yōu)于0.5級(jí)
5.采用精密微分電機(jī)驅(qū)動(dòng),傳動(dòng)更平穩(wěn),噪音更低,定位更準(zhǔn)確,測試結(jié)果重復(fù)性更好
6.液晶中文顯示,全自動(dòng)測量,具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理功能
7.測試速度可以實(shí)現(xiàn)無級(jí)調(diào)速,保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性;
8.標(biāo)配微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,用于保存記錄;
9.通過更換不同夾具,可進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目;
10.雙限位保護(hù)、試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)回位等功能,保證用戶的操作省心安全;
技術(shù)參數(shù)
測量范圍: 0-500N (其他量程可定制)、
測量精度: ±0.5%誤差
測量速度: 1-500mm/min無極變速
速度精度: ±1%誤差
機(jī)器尺寸: 420mm×360mm×950mm(長寬高)
重量: 32Kg
環(huán)境溫度: 15℃-50℃
相對(duì)濕度: 不超過80%,無凝露
工作電源: 220V 50Hz
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
該儀器符合多項(xiàng)國家和國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn): YBB00152002 - 2015 、 YBB00212005 - 2015 、YBB00212004-2015、YBB003320022015、YBB00082005-2015、YBB00092005-2015、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、GB/T 1040.1-2006、GB/T 1040.2-2006、GB/T 1040.3-2006、GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.52006、GB/T12914-2008、GB/T17200、GB15811-2001、GB/T1962.1-2001、GB 2637-1995、GB 15810-2001、ISO37、 ASTM E4、ASTM D882、ASTM D1938、ASTM D3330、ASTM F88、ASTM F904、QB/T2358、QB/T1130、JIS P8113。
醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具、測試軟件、通信數(shù)據(jù)線;
選用配置:折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動(dòng)性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強(qiáng)度測試夾具;