應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
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GQ型中藥提取型管式離心機是管式分離機系列中的一種。它是專為生物制品行業(yè)設計的一種機型。該機型針對生物制品粘度大、比重差小、不易分離等特點,在原有通用型的基礎上加以改進,提高收益率、增加產(chǎn)量。
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更新時間:2020-01-30 13:32:18瀏覽次數(shù):193
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GQ型中藥提取型管式離心機是管式分離機系列中的一種。它是專為生物制品行業(yè)設計的一種機型。該機型針對生物制品粘度大、比重差小、不易分離等特點,在原有通用型的基礎上加以改進,提高收益率、增加產(chǎn)量。在菌體分離工藝中,為保證菌體活性可采用逆止閥及轉鼓襯里裝置,以防止物料染菌。
GQ142RS高速管式離心機是我公司生產(chǎn)的管式機系列產(chǎn)品之一,目前GQ系列轉鼓內(nèi)容積10升,轉速為14000轉/分,離心力為15900xg的機型。整機為圓柱式前開門結構,機身內(nèi)外為全不銹鋼鏡面工藝,美觀簡潔。主要適用于工業(yè)生產(chǎn)連續(xù)性進料澄清分離的操作。
用途:
GQ142RS高速管式離心機分離小顆粒直徑為0.5微米,適用于微生物發(fā)酵菌菌液分離、同時管式高速離心機廣泛應用在精細化工、生物醫(yī)藥、動植物蛋白果膠提取、中藥及口服液的澄清等工業(yè)生產(chǎn)中,亦作為發(fā)酵菌液的分離及變壓器油脫水等工藝過程的設備。
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩質研發(fā)和改進的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創(chuàng)新和現(xiàn)代技術應用為主的競爭發(fā)展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
藥用離心機的使用功能需求是制造者較為關注的問題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來說,物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利,相應提取率會越好,但藥渣黏度相對會越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機不適用。相對而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效清除殘渣層和 CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對離心機傳動部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結構的設計,國外已有全密閉離心干燥機將離心、洗滌、干燥過程和裝料工藝集中設計在一個設備中,脈沖氣體 *下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機不能*干燥的問題,實現(xiàn)了密閉加高效的生產(chǎn)工藝。此外,在努力減輕勞動強度與減少周轉上,提袋式、翻袋式和旁濾式離心機是一種效率較高、可保證晶粒完整的機型。在連續(xù)化生產(chǎn)的思路啟發(fā)下,可考慮多工序或多工步合一的設計,固相沉淀和液相過濾功能合一的分離機械將有利于提高過濾分離效果,也規(guī)避了為提升離心機分離因數(shù)所受材料強度和轉速的限制。另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。
企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。
結語
本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。
一. 離心機在預冷狀態(tài)時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內(nèi)余水,此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。
二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!
三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。
四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。
五. 不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂
紋的離心管。
六. 在節(jié)假日和晚間后一個使用離心機須例行安全檢查后方能離去。
七. 在儀器使用過程中發(fā)生機器故障,部件損壞情況時要及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系
實驗室常用的是電動離心機電動離心機轉動速度快,要注意安全,特別要防止在離心機運轉期間,因不平衡或試管墊老化,而使離心機邊工作邊移動,以致從實驗臺上掉下來,或因蓋子未蓋,離心管因振動而破裂后,玻璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心機時,必須注意以下操作。
(1)離心機套管底部要墊棉花或試管墊。
(2)電動離心機如有噪音或機身振動時,應立即切斷電源,即時排除故障。
(3)離心管必須對稱放入套管中,防止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質量的水代替。
(4)啟動離心機時,應蓋上離心機頂蓋后,方可慢慢啟動。
(5)分離結束后,先關閉離心機,在離心機停止轉動后,方可打開離心機蓋,取出樣品,不可用外力強制其停止運動。
(6)離心時間一般1~2分鐘,在此期間,實驗者不得離開去做別的事。
1、使用各種離心機時,必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍,每個離心機不同的轉頭有各自的允許差值,轉頭中不能裝載單數(shù)的管子,當轉頭只是部分裝載時,管子必須互相對稱地放在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的周圍。
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內(nèi)預冷。
3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。
4、每個轉頭各有其允許轉速和使用累積*,使用轉頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉頭的使用*,則須按規(guī)定降速使用。
5、裝載溶液時,要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行,根據(jù)待離心液體的性質及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細檢查轉頭,及時清洗、擦干,轉頭是離心機中須重點保護的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護,嚴禁使用顯著變形、損傷或老化的離心管
GB/T 10901-2005 離心機性能測試方法
GB 19815-2005 離心機安全要求
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JB/T 53190-1999 三足式離心機 產(chǎn)品質量分等
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