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近日,美國(guó)《MedCity News》的新聞報(bào)道了Galapagos公司利用龍沙(Lonza)的Cocoon®平臺(tái)現(xiàn)場(chǎng)制造/床旁給藥(Point of Care)的兩款細(xì)胞療法候選藥物的臨床進(jìn)展。
CAR-T療法中的一個(gè)關(guān)鍵挑戰(zhàn)是患者的等待時(shí)間。通常將患者自己的免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)化為治療用的CAR-T細(xì)胞是在遠(yuǎn)離醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的,往返于該實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)輸以及生產(chǎn)時(shí)間使得等待治療的時(shí)間達(dá)到一個(gè)月甚至更長(zhǎng)。
Galapagos旨在通過(guò)在患者接受治療的醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)制造的細(xì)胞療法技術(shù),縮短時(shí)間并提高患者的獲取途徑。在上個(gè)月的美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)(ASH)上,Galapagos報(bào)告了這兩款細(xì)胞療法的最近的臨床數(shù)據(jù),顯示其技術(shù)能夠在七天內(nèi)生產(chǎn)CAR-T療法,并呈現(xiàn)出極為令人期待的反應(yīng)率。Galapagos在醫(yī)院實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)制造/床旁給藥的技術(shù)平臺(tái)是龍沙的Cocoon®全封閉自動(dòng)化細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺(tái),可通過(guò)軟件系統(tǒng)允許實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程。*
Cocoon®平臺(tái)是一個(gè)靈活的、功能封閉、高度可定制化、可擴(kuò)展的端到端細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái),接觸點(diǎn)更少,并提供更高質(zhì)量的產(chǎn)品。
端到端自動(dòng)化
集成多個(gè)步驟以獲得完整的細(xì)胞處理的自動(dòng)化系統(tǒng),包括細(xì)胞分離、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染、擴(kuò)展和收獲在內(nèi)的方案。
封閉系統(tǒng)與一體化耗材
旨在最大限度地減少接觸點(diǎn)和潔凈室空間要求。通過(guò)降低人為錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)和潔凈室要求,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和工藝效率。
雙溫控環(huán)境單元
37°C和4°C
用戶(hù)友好的先進(jìn)軟件
可編輯,可進(jìn)行簡(jiǎn)單的現(xiàn)場(chǎng)定制。監(jiān)測(cè)pH/DO并可以實(shí)時(shí)反饋;可自動(dòng)調(diào)整工藝。
靈活
可整合Lonza的4D Nucleofector™ LV電轉(zhuǎn)染系統(tǒng)或采用病毒轉(zhuǎn)染。
本文所述產(chǎn)品并非醫(yī)療器械或可直接用于人體診斷等用途,其僅為科學(xué)研究或生產(chǎn)之用,本文未對(duì)產(chǎn)品的用途作出明示或暗示的保證,用戶(hù)須自行確定其適用于預(yù)期的流程或目的。