詳細(xì)介紹
凈化車間潔凈度級別要求:
潔凈度系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。在一般的情況下,是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。含塵量高則潔凈度低,含塵量低則潔凈度高。
無塵車間要獲得良好的潔凈效果,不僅要著重采取合理的空調(diào)凈化措施,而且也要求工藝、建筑及其他專業(yè)采取相應(yīng)的措施:不僅僅要有合理的設(shè)計(jì),而且還要精心的符合規(guī)范的施工安裝,以及正確的使用潔凈室和科學(xué)的維護(hù)管理。實(shí)際上,不同專業(yè)之間很難做到理想地配合,而且設(shè)計(jì)者很難把握施工安裝質(zhì)量以及使用和管理情況,尤其后者。就潔凈室凈化措施而言,許多設(shè)計(jì)者,或者還有施工方,往往對其必要條件未予足夠重視,造成潔凈效果不理想。
1、送風(fēng)潔凈度:
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。
2、氣流組織:
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。
3、送風(fēng)量或風(fēng)速:
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí),適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
4、靜壓差:
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級不可少地條件之一。
凈化車間的安裝和使用:
1. 裝配式凈化工程的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速;
2. 機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便;
3. 需要建筑面積較小,對土建筑裝修要求低;
4. 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。鶴壁凈化車間裝修多少錢一平方
凈化車間潔凈達(dá)標(biāo)的保證措施:
1、宗旨
(1)為保證無塵車間工程的質(zhì)量,對無塵車間的施工、驗(yàn)收、檢測必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
(2)無塵車間施工前必須按潔凈室主要施工程序制訂詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,并嚴(yán)格按施工程序施工,每道工序要進(jìn)行中間驗(yàn)收并記錄。
(3)工程所用的主要材料、設(shè)備、成品半成品均須符合設(shè)計(jì)的規(guī)定,并有出廠合格或質(zhì)量文件,沒有出廠合格或?qū)|(zhì)量有懷疑時(shí),必須進(jìn)行檢驗(yàn),符合要求后方可使用。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。
2、裝修施工要點(diǎn)
(1)根據(jù)GMP規(guī)范要求,潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。
(2)所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。
(3)建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。
(4)根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒
子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈
度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
(5)施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。
(6)在己安裝過濾器的房間,不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。
(7)注意保護(hù)已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。
3、空調(diào)施工要點(diǎn)
(1)風(fēng)管和部件應(yīng)采用鍍辭鋼板,風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,接縫必須涂密封膠。風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔,總管上應(yīng)有風(fēng)量測定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置)過濾器前后要有測壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。
(2)風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料。
(3)過濾器安裝前必須對潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達(dá)到清潔要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上,再次清掃,擦洗潔凈室,立即安裝過濾器。
(4)過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求,然后進(jìn)行檢漏,檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝。
4、照明施工安裝要點(diǎn)
(1)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
(2)燈具安裝應(yīng)易于清潔。
(3)根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
(4)室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。鶴壁凈化車間裝修多少錢一平方