醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生產(chǎn)廠房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，特制訂本規(guī)范。新密藥廠凈化工程

藥廠GMP凈化車間的污染和控制：

在工程設(shè)計(jì)中，離不開建筑設(shè)計(jì)，而建筑設(shè)計(jì)在工業(yè)項(xiàng)目中總是圍繞工藝設(shè)計(jì)而展開的。在制藥廠建筑設(shè)計(jì)中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點(diǎn)，統(tǒng)籌解決各專業(yè)技術(shù)的需要，協(xié)調(diào)好各專業(yè)中的種種矛盾，力爭達(dá)到平面功能合理、人流物流通暢，避免交叉。立面造型美觀，顯露出藥廠的*風(fēng)格。達(dá)到這些綜合效果，當(dāng)然是建筑設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。但是，在進(jìn)行潔凈車間設(shè)計(jì)時(shí)，還要因所設(shè)計(jì)的內(nèi)容不同，合理布置規(guī)劃室內(nèi)外空間環(huán)境，這樣就應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝、污染源以及同潔凈車間密切相關(guān)的空氣凈化這三方面知.識(shí)。 生產(chǎn)二藝生產(chǎn)制造的過程實(shí)際上也是對(duì)產(chǎn)品的污染過程。在生產(chǎn)過程中由于原材料所產(chǎn)生的粉塵，以及所用工具、容器、介質(zhì)等都可能給藥物的純度造成大的影響。因此應(yīng)區(qū)別不同工序中污染的程度以及所造成的不同危害，了解生產(chǎn)流程中每段所要求的基本凈化條件和凈化級(jí)別，以便更好地處·理和設(shè)計(jì)適合該生產(chǎn)流程的潔凈度。

污染源所謂污染是指在整個(gè)空間，對(duì)某一特定對(duì)象產(chǎn)生的有害作用。在大自然及人們的生產(chǎn)、生活所從事的各項(xiàng)活動(dòng)中，到處都存在著“污染"和“被污染"的問題。那么對(duì)于潔凈乍間的設(shè)計(jì)，首先要控制生產(chǎn)加仁的污染、環(huán)境的污染以及來自其它接觸的污染。環(huán)境包括室內(nèi)和室外。室外環(huán)境污染主要來自于工業(yè)、鳳沙、交通排放出的廢氣和廢物等，寶內(nèi)環(huán)境污染有人體散發(fā)物、操作擾動(dòng)及房間建筑材料表面剝落灰塵、生產(chǎn)沒備散發(fā)物等。多種污染混合起來對(duì)潔凈車間形成‘種有害的綜合流動(dòng)體，而這些空氣鄉(xiāng)，染白始至終能不可避免的。怎樣控制這些污染，認(rèn)清哪些因素居于主要了所產(chǎn)生的作j日如何了達(dá)是在潔凈車間建筑設(shè)計(jì)中所應(yīng)解決的問題 空氣凈化這是熟烤凈主間設(shè)汁中的關(guān)鍵環(huán)丫丈在潔凈乍間設(shè)計(jì)中它又與通風(fēng)設(shè)計(jì)的關(guān)系盡為密切。在設(shè)計(jì)中為了提高室內(nèi)的潔凈度，·般采取過濾空氣、組織氣流、正壓打藝制等空‘丸凈、乙措施。過濾空戈就是采取人工的辦法孔一效地控制引人潔凈車間空氣的潔凈度。新密藥廠凈化工程

在設(shè)計(jì)中潔凈空氣通常采用初效過濾、中效過濾、高效過濾三級(jí)過濾系統(tǒng)。如何有效實(shí)現(xiàn)三級(jí)過濾，一般利用建筑空問作為空氣凈化系統(tǒng)i!勺部分管段使用。這就需要在建筑設(shè)計(jì)中使兩者有機(jī)地紀(jì)合好。組織氣流就是為一r達(dá)到使室內(nèi)空間凈化的目的，造成空了(的流動(dòng)狀態(tài)。潔凈車間內(nèi)氣流組織的從本原則與空調(diào)房l1fiJ恰恰相反，就是要大限度地減少潤流，使射入氣流能經(jīng)過短流程役蓋工作區(qū)。射入氣流的形式?jīng)Q定了車間送風(fēng)口與回風(fēng)口的大致位置、面積。其實(shí)質(zhì)足建筑空間布局與氣流組織的相互利用。正膝控制就是使室內(nèi)空氣保持高于鄰區(qū)空氣的掙壓值，防止周圍環(huán)境中的污染物隨空氣經(jīng)過門、窗和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙侵入潔凈車間，這是空氣凈化中的一項(xiàng)重要措施。、保持室內(nèi)的正壓值，在建筑設(shè)計(jì)中不僅同構(gòu)造設(shè)計(jì)有關(guān)，而且還應(yīng)考慮同類房間的相對(duì)位置。這就要求在工藝設(shè)計(jì)中盡量使同級(jí)別潔凈車間服從建筑平面設(shè)計(jì)區(qū)劃，同時(shí)還應(yīng)兼顧到管線、機(jī)房同潔凈車間的連鎖關(guān)系。

藥廠GMP凈化車間運(yùn)行需要注意的問題：

雖然現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中建設(shè)的GMP凈化車間技術(shù)比較生出，但GMP凈化車間在長期的運(yùn)行當(dāng)中也不可避免的會(huì)出現(xiàn)一些小問題。如果我們平時(shí)在維護(hù)管理時(shí)對(duì)這些小問題不太關(guān)注，長久之后很可能會(huì)引起更大的連鎖反應(yīng)，從而花費(fèi)更高的費(fèi)用來彌補(bǔ)這些過錯(cuò)。那么下面就和小編一起來了解一下凈化車間在運(yùn)行期間需要注意哪些問題吧。

　　 GMP凈化車間的中央空調(diào)看重能耗，設(shè)計(jì)與施工中需要注意節(jié)能方法，在整體規(guī)劃中，送風(fēng)量核算，溫度與相對(duì)溫度的分辨，潔凈等級(jí)與換氣次數(shù)等都需要考慮進(jìn)去。除此之外，通風(fēng)管道、氣流阻力與密封情況也或多或少有一些影響。

　　 風(fēng)管與經(jīng)濟(jì)功率在凈化調(diào)體系中，可以經(jīng)濟(jì)有效的送風(fēng)，價(jià)格少、方便施工、后者密封性較好，不漏氣、不發(fā)塵、耐腐蝕。有時(shí)候管道阻力高于風(fēng)管沿程阻力，需要改善。管道分為各種通道管，彎管中心曲徑大于風(fēng)管邊長斷面風(fēng)管內(nèi)加導(dǎo)流片，消減阻力。GMP凈化車間在實(shí)際施工中，可以讓矩形分管的三通要順其流支管也應(yīng)有曲率半徑。新密藥廠凈化工程

　　 凈化車間對(duì)于氣候條件選擇空調(diào)箱，比如冬天氣溫低、空氣含塵量大，可以使用新風(fēng)預(yù)熱，也可以對(duì)空氣進(jìn)行熱溫處理。在氣候濕潤的地方，空氣含塵濃度較低，冬天不需要增加預(yù)熱。經(jīng)過中效過濾和終端高效或亞高效過濾，空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)變頻風(fēng)機(jī)，不只節(jié)能還可以調(diào)理風(fēng)量風(fēng)壓。

　　 現(xiàn)在有的生產(chǎn)廠家使用操控風(fēng)量和風(fēng)壓調(diào)理，由于操控風(fēng)量和風(fēng)壓調(diào)理閥門，在吊頂也都是彩鋼板的吊頂，根本上都是設(shè)備調(diào)試好，就沒有在整理過，實(shí)際上也無法調(diào)理。為了保證GMP凈化車間正常生產(chǎn)和作業(yè)，一套完好的自控設(shè)備，完成下面功能，潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)閥；高純氣體、純水和冷卻水溫度、壓力檢測。

　　凈化空調(diào)體系空氣過濾器阻力增大，為堅(jiān)持風(fēng)量需要體系中的風(fēng)閥。在調(diào)試時(shí)發(fā)動(dòng)時(shí)，為使風(fēng)機(jī)發(fā)動(dòng)，風(fēng)機(jī)出口封閉，承受壓力，打開很困難。使用空氣過濾器后壓差改變，送風(fēng)量調(diào)理會(huì)十分簡單，送風(fēng)壓力穩(wěn)定，監(jiān)控這些單個(gè)體系張亮，操控體系，也可以集散式計(jì)算機(jī)踩空和辦理體系。

　　在凈化車間安裝相關(guān)安全設(shè)施，減少人員在潔凈區(qū)域走動(dòng)，減少發(fā)塵量，也可以在發(fā)生火災(zāi)時(shí)與外部聯(lián)絡(luò)，正常作業(yè)聯(lián)絡(luò)條件，火災(zāi)報(bào)警體系，造成損失。