醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場(chǎng)院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。為了貫徹執(zhí)行國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生產(chǎn)廠(chǎng)房、設(shè)施及設(shè)備的設(shè)計(jì)要求，特制訂本規(guī)范。鞏義藥廠(chǎng)凈化工程

 

藥廠(chǎng)GMP凈化車(chē)間的污染和控制：

在工程設(shè)計(jì)中，離不開(kāi)建筑設(shè)計(jì)，而建筑設(shè)計(jì)在工業(yè)項(xiàng)目中總是圍繞工藝設(shè)計(jì)而展開(kāi)的。在制藥廠(chǎng)建筑設(shè)計(jì)中，了解生產(chǎn)工藝的基本特點(diǎn)，統(tǒng)籌解決各專(zhuān)業(yè)技術(shù)的需要，協(xié)調(diào)好各專(zhuān)業(yè)中的種種矛盾，力爭(zhēng)達(dá)到平面功能合理、人流物流通暢，避免交叉。立面造型美觀，顯露出藥廠(chǎng)的*風(fēng)格。達(dá)到這些綜合效果，當(dāng)然是建筑設(shè)計(jì)的基本任務(wù)。但是，在進(jìn)行潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)時(shí)，還要因所設(shè)計(jì)的內(nèi)容不同，合理布置規(guī)劃室內(nèi)外空間環(huán)境，這樣就應(yīng)熟悉生產(chǎn)工藝、污染源以及同潔凈車(chē)間密切相關(guān)的空氣凈化這三方面知.識(shí)。 生產(chǎn)二藝生產(chǎn)制造的過(guò)程實(shí)際上也是對(duì)產(chǎn)品的污染過(guò)程。在生產(chǎn)過(guò)程中由于原材料所產(chǎn)生的粉塵，以及所用工具、容器、介質(zhì)等都可能給藥物的純度造成大的影響。因此應(yīng)區(qū)別不同工序中污染的程度以及所造成的不同危害，了解生產(chǎn)流程中每段所要求的基本凈化條件和凈化級(jí)別，以便更好地處·理和設(shè)計(jì)適合該生產(chǎn)流程的潔凈度。

污染源所謂污染是指在整個(gè)空間，對(duì)某一特定對(duì)象產(chǎn)生的有害作用。在大自然及人們的生產(chǎn)、生活所從事的各項(xiàng)活動(dòng)中，到處都存在著“污染”和“被污染”的問(wèn)題。那么對(duì)于潔凈乍間的設(shè)計(jì)，首先要控制生產(chǎn)加仁的污染、環(huán)境的污染以及來(lái)自其它接觸的污染。環(huán)境包括室內(nèi)和室外。室外環(huán)境污染主要來(lái)自于工業(yè)、鳳沙、交通排放出的廢氣和廢物等，寶內(nèi)環(huán)境污染有人體散發(fā)物、操作擾動(dòng)及房間建筑材料表面剝落灰塵、生產(chǎn)沒(méi)備散發(fā)物等。多種污染混合起來(lái)對(duì)潔凈車(chē)間形成‘種有害的綜合流動(dòng)體，而這些空氣鄉(xiāng)，染白始至終能不可避免的。怎樣控制這些污染，認(rèn)清哪些因素居于主要了所產(chǎn)生的作j日如何了達(dá)是在潔凈車(chē)間建筑設(shè)計(jì)中所應(yīng)解決的問(wèn)題 空氣凈化這是熟烤凈主間設(shè)汁中的關(guān)鍵環(huán)丫丈在潔凈乍間設(shè)計(jì)中它又與通風(fēng)設(shè)計(jì)的關(guān)系盡為密切。在設(shè)計(jì)中為了提高室內(nèi)的潔凈度，·般采取過(guò)濾空氣、組織氣流、正壓打藝制等空‘丸凈、乙措施。過(guò)濾空戈就是采取人工的辦法孔一效地控制引人潔凈車(chē)間空氣的潔凈度。鞏義藥廠(chǎng)凈化工程

在設(shè)計(jì)中潔凈空氣通常采用初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)。如何有效實(shí)現(xiàn)三級(jí)過(guò)濾，一般利用建筑空問(wèn)作為空氣凈化系統(tǒng)i!勺部分管段使用。這就需要在建筑設(shè)計(jì)中使兩者有機(jī)地紀(jì)合好。組織氣流就是為一r達(dá)到使室內(nèi)空間凈化的目的，造成空了(的流動(dòng)狀態(tài)。潔凈車(chē)間內(nèi)氣流組織的從本原則與空調(diào)房l1fiJ恰恰相反，就是要大限度地減少潤(rùn)流，使射入氣流能經(jīng)過(guò)短流程役蓋工作區(qū)。射入氣流的形式?jīng)Q定了車(chē)間送風(fēng)口與回風(fēng)口的大致位置、面積。其實(shí)質(zhì)足建筑空間布局與氣流組織的相互利用。正膝控制就是使室內(nèi)空氣保持高于鄰區(qū)空氣的掙壓值，防止周?chē)h(huán)境中的污染物隨空氣經(jīng)過(guò)門(mén)、窗和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的縫隙侵入潔凈車(chē)間，這是空氣凈化中的一項(xiàng)重要措施。、保持室內(nèi)的正壓值，在建筑設(shè)計(jì)中不僅同構(gòu)造設(shè)計(jì)有關(guān)，而且還應(yīng)考慮同類(lèi)房間的相對(duì)位置。這就要求在工藝設(shè)計(jì)中盡量使同級(jí)別潔凈車(chē)間服從建筑平面設(shè)計(jì)區(qū)劃，同時(shí)還應(yīng)兼顧到管線(xiàn)、機(jī)房同潔凈車(chē)間的連鎖關(guān)系。

藥廠(chǎng)GMP凈化車(chē)間運(yùn)行需要注意的問(wèn)題：

雖然現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)中建設(shè)的GMP凈化車(chē)間技術(shù)比較生出，但GMP凈化車(chē)間在長(zhǎng)期的運(yùn)行當(dāng)中也不可避免的會(huì)出現(xiàn)一些小問(wèn)題。如果我們平時(shí)在維護(hù)管理時(shí)對(duì)這些小問(wèn)題不太關(guān)注，長(zhǎng)久之后很可能會(huì)引起更大的連鎖反應(yīng)，從而花費(fèi)更高的費(fèi)用來(lái)彌補(bǔ)這些過(guò)錯(cuò)。那么下面就和小編一起來(lái)了解一下凈化車(chē)間在運(yùn)行期間需要注意哪些問(wèn)題吧。

　　 GMP凈化車(chē)間的中央空調(diào)看重能耗，設(shè)計(jì)與施工中需要注意節(jié)能方法，在整體規(guī)劃中，送風(fēng)量核算，溫度與相對(duì)溫度的分辨，潔凈等級(jí)與換氣次數(shù)等都需要考慮進(jìn)去。除此之外，通風(fēng)管道、氣流阻力與密封情況也或多或少有一些影響。

　　 風(fēng)管與經(jīng)濟(jì)功率在凈化調(diào)體系中，可以經(jīng)濟(jì)有效的送風(fēng)，價(jià)格少、方便施工、后者密封性較好，不漏氣、不發(fā)塵、耐腐蝕。有時(shí)候管道阻力高于風(fēng)管沿程阻力，需要改善。管道分為各種通道管，彎管中心曲徑大于風(fēng)管邊長(zhǎng)斷面風(fēng)管內(nèi)加導(dǎo)流片，消減阻力。GMP凈化車(chē)間在實(shí)際施工中，可以讓矩形分管的三通要順其流支管也應(yīng)有曲率半徑。鞏義藥廠(chǎng)凈化工程

　　 凈化車(chē)間對(duì)于氣候條件選擇空調(diào)箱，比如冬天氣溫低、空氣含塵量大，可以使用新風(fēng)預(yù)熱，也可以對(duì)空氣進(jìn)行熱溫處理。在氣候濕潤(rùn)的地方，空氣含塵濃度較低，冬天不需要增加預(yù)熱。經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾和終端高效或亞高效過(guò)濾，空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)變頻風(fēng)機(jī)，不只節(jié)能還可以調(diào)理風(fēng)量風(fēng)壓。

　　 現(xiàn)在有的生產(chǎn)廠(chǎng)家使用操控風(fēng)量和風(fēng)壓調(diào)理，由于操控風(fēng)量和風(fēng)壓調(diào)理閥門(mén)，在吊頂也都是彩鋼板的吊頂，根本上都是設(shè)備調(diào)試好，就沒(méi)有在整理過(guò)，實(shí)際上也無(wú)法調(diào)理。為了保證GMP凈化車(chē)間正常生產(chǎn)和作業(yè)，一套完好的自控設(shè)備，完成下面功能，潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)閥；高純氣體、純水和冷卻水溫度、壓力檢測(cè)。

　　凈化空調(diào)體系空氣過(guò)濾器阻力增大，為堅(jiān)持風(fēng)量需要體系中的風(fēng)閥。在調(diào)試時(shí)發(fā)動(dòng)時(shí)，為使風(fēng)機(jī)發(fā)動(dòng)，風(fēng)機(jī)出口封閉，承受壓力，打開(kāi)很困難。使用空氣過(guò)濾器后壓差改變，送風(fēng)量調(diào)理會(huì)十分簡(jiǎn)單，送風(fēng)壓力穩(wěn)定，監(jiān)控這些單個(gè)體系張亮，操控體系，也可以集散式計(jì)算機(jī)踩空和辦理體系。

　　在凈化車(chē)間安裝相關(guān)安全設(shè)施，減少人員在潔凈區(qū)域走動(dòng)，減少發(fā)塵量，也可以在發(fā)生火災(zāi)時(shí)與外部聯(lián)絡(luò)，正常作業(yè)聯(lián)絡(luò)條件，火災(zāi)報(bào)警體系，造成損失。