藥用級(jí)聚乙二醇1500中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙二醇1500中國藥典標(biāo)準(zhǔn)
聚乙二醇是一種高分子聚合物,化學(xué)式是HO(CH2CH2O)nH ,無刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并與許多有機(jī)物組份有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接性,可作為抗靜電劑及柔軟劑等使用,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應(yīng)用。
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應(yīng)用很廣泛。由于聚乙二醇兼有很多優(yōu)良的性質(zhì): 水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤滑性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等??蛇x取不同相對分子質(zhì)量級(jí)分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu)。相對分子質(zhì)量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑,用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等,也適用于不清洗的護(hù)發(fā)制品,賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對分子質(zhì)量高的聚乙二醇(Mr>2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中,聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上,用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。
生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用
醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合得到的線性聚醚。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域主要用途如下:
1、隱形眼鏡用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度對剪切速率較敏感和細(xì)菌不易在聚乙二醇上生長。
2、合成潤滑藥。環(huán)氧乙烷與水的縮合聚合物。為配制水溶性藥物的軟膏基質(zhì),也可作為乙酰水楊酸、咖啡因、尼莫地平等難溶于水藥物的溶媒,供注射液的配制。
3、藥物緩釋和固定化酶的載體。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層,可控制丸內(nèi)藥物在體內(nèi)擴(kuò)散,以提高藥效。
4、醫(yī)用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫(yī)用高分子材料表面吸附、截留和接枝,可改善與血液接觸的醫(yī)用高分子材料的生物相容性。
5、制作烷醇避孕藥膜。
6、制作親水性抗凝血聚氨酯。
7、聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑,在腸腔內(nèi)可增加滲透壓,吸收水分,使糞便軟化、體積增加,促使腸蠕動(dòng)而排便。
8、假牙固定劑。利用聚乙二醇無毒和成膠性,用作假牙固定劑的組分。
9、PEG 4000和PEG 6000常用于促進(jìn)細(xì)胞融合或原生質(zhì)體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉(zhuǎn)化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水,故也用于濃縮溶液。
10、在研究蛋白質(zhì)分子的實(shí)驗(yàn)中,可以模擬體內(nèi)擁擠環(huán)境,用以驗(yàn)證擁擠環(huán)境對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響
食品添加劑最大允許使用量最大允許殘留量標(biāo)準(zhǔn)
添加劑中文名稱:聚乙二醇
允許使用該種添加劑的食品中文名稱:糖果、巧克力制品包衣
添加劑功能:被膜劑
最大允許使用量(g/kg):按生產(chǎn)需要適量使用
最大允許殘留量(g/kg):按生產(chǎn)需要適量使用
促融劑
一種用于原生質(zhì)體融合中的優(yōu)良化學(xué)促融劑。是乙二醇的多聚物,化學(xué)式為HO(CH2CH2O)nH。為白色微黃蠟狀固體,可溶于水,有微臭味。存在一系列不同相對分子質(zhì)量的多聚體,相對分子質(zhì)量在200~6000之間者均可用作促融劑,但以1000者為好(此時(shí)呈液態(tài))。PEG的水溶性強(qiáng),在液相介質(zhì)中,其分子表面的醚鍵帶有微弱的負(fù)電荷,在Ca2+離子的參與下,可將帶正電的表面蛋白或帶負(fù)電荷的糖蛋白通過Ca2+橋相連,從而使細(xì)胞發(fā)生聚集、融合。在50%PEG中,自由水消失,可導(dǎo)致細(xì)胞脫水而引起質(zhì)膜結(jié)構(gòu)變化和細(xì)胞融合。