Gibco10099-141C澳洲胎牛血清*的生產過程

從采集-加工-質檢*垂直整合，全程透明化跟蹤，大程度地降低外來物質污染的風險，提升批次間的一致性，從而擁有出眾的性能。

符合高標準的采集過程：

1.只選擇批準的農場，只選擇經臨床檢驗的健康動物

2.采用心臟穿刺法將胎牛血清采集于一次性包裝袋

3.快速冷藏，全程控溫

4.專車運輸，高*

嚴格控制的生產及檢測過程：

1.不同產地的血清絕不混合，以免交叉污染

2.遵循嚴格標準的分離，3重微米級過濾機制

3.過濾后立刻機械灌裝至無菌瓶，降低生物污染風險

4.65項質量控制，確保質量和可重復性

可靠性和可追溯性：

1.每瓶血清均有*的質量報告和參考編碼

2.*的iMatch工具，搜索性能匹配需求的血清批次

3.*的iMatch工具，搜索性能匹配需求的血清批次

4.Gibco的質量體系部門保留整個供應鏈中所有可追溯性記錄，從采集、加工、運輸到商業(yè)交易，每批血清質量、數量均可查詢。

5.Gibco血清遵循食品藥品管理局 (FDA) 的質量體系法規(guī) (cGMP)，在通過ISO 13485認證的美國工廠及ISO 9001認證的澳大利亞和新西蘭工廠進行生產，且終只有符合全部生產標準和產品標準的血清方可批準銷售。

1.正常情況下，融化后血清的外觀顏色應該是？

血清為動物來源，成分復雜，不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下，它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。

2.血清應如何保存？

未拆封的血清應存放于-15至-20℃，避免反復凍融。拆封后的血清應無菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20℃，在產品質量證書標識的效期內均可使用。2-8℃溶解后建議盡快使用。

3.血清的有效期是多久？

大部分血清效期是5年，針對每個批次，請通過質檢文件確定具體效期日期。

4.血清應如何融解？

從冰箱中取出血清，放于2-8℃融化，融化過程中不時旋轉（swirling mix）混勻。充分融解后分裝或平衡到室溫后使用。

5.為什么有時血清中出現絮狀沉淀？是否需要去除？如何去除？

多種原因可能導致絮狀沉淀的形成，常見的原因之一是融化過程中，脂蛋白聚集所致。該現象一般不會影響產品質量?？梢?00g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內一起過濾而不是直接過濾血清。

6.為什么存放于冰箱中的血清會出現沉淀？如何避免該現象？

在2-8°C條件下存放，血清中的多種蛋白或脂蛋白會形成肉眼可見的沉淀，如血纖蛋白（fibrin），單體時處于溶解狀態(tài)，在凍融過程中會發(fā)生聚集，形成肉眼可見的沉淀。但該現象一般不會影響血清的性能?？梢?00g離心5分鐘，取上清，然后過濾。根據需要選擇合適的濾膜孔徑，一般常用的是0.22um PES材質的濾膜。為避免濾膜阻塞，建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內一起過濾而不是直接過濾血清。為盡量避免出現上述現象，建議血清分裝成一次性用量存于-15°至-20℃冰箱，避免反復凍融和融化后的血清在2-8°C條件下長時間放置。

7.血清是否需要做滅活處理？

這取決于您的應用。

滅活過程中，會導致血清中某些成分被破壞，如氨基酸，維生素，生長因子等。所以只有在您的實驗對血清有特殊要求時，才會考慮對血清進行滅活處理。如您的實驗對血清中的某種組分敏感，需要去除該組分。常見的情況是需要去除血清中的補體蛋白，因為補體在機體中參與細胞殺傷，巨噬細胞和淋巴細胞活化，肥大細胞和血小板組胺釋放，平滑肌收縮等過程，所以一般在免疫學相關研究中及肌細胞和干細胞的培養(yǎng)過程中需要對血清進行滅活處理。

8.如何進行血清滅活處理？

血清請先按上述“血清應如何融解”中的操作步驟融化和混勻，熱滅活時請將血清置于56℃水浴30分鐘。為盡量減少熱滅活對血清品質的影響，一次滅活的血清體積不宜過大。準備同樣的容器裝相等體積的水（與血清相同溫度），滅活時將裝有血清和水的容器同時放入56℃水浴, 在裝水的容器中放置溫度計，加熱過程中不時輕輕旋轉混勻血清，當溫度計顯示達到56℃左右，開始計時。56 ℃水浴后，建議馬上轉移到冰上降溫。

9.為什么需要對血清進行gamma射線輻照？

gamma 射線輻照的目的是滅活血清中的病毒，一般情況下，25-40kGy和30-45kGy是常用的輻射劑量。

10.如何應對血清的批間差？

血清產品通過嚴格的質控盡可能縮小批間差，但由于血清本身的特點和來源，無法*避免批間差?？蛻艨梢酝ㄟ^做預測試等方式，選擇可滿足要求的血清批次。