目錄:上海透景生命科技股份有限公司>>自體免疫反應(yīng)>>抗體譜檢測(cè)試劑盒>> ANAs十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）
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更新時(shí)間：2024-08-21 10:15:34瀏覽次數(shù)：5139評(píng)價(jià)
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 100人份 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 | 主要用途 | 定量檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體 和抗補(bǔ)體C1q抗體,以及半定量檢 |
產(chǎn)品概述
十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）（全自動(dòng)、定量、快速、高通量、多指標(biāo)聯(lián)檢）
檢測(cè)指標(biāo) :
ANAs：dsDNA、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B
Plus：C1q
預(yù)期用途：定量檢測(cè)人血清中抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體 和抗補(bǔ)體C1q抗體，以及半定量檢測(cè)人血清中13 種獨(dú)立自身抗體（IgG）
適用機(jī)型：TESMI、Luminex200TM
樣本要求：血清
產(chǎn)品規(guī)格：100人份/盒、200人份/盒、100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)
注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20192400125
TESMI(流式熒光技術(shù))：實(shí)現(xiàn)自免抗體多重檢測(cè)
全自動(dòng)高效快速：掃碼上樣-免疫檢測(cè)-數(shù)據(jù)上傳一氣呵成；檢測(cè)時(shí)速900test/h，首報(bào)告39min,即時(shí)檢驗(yàn)
可定量：抗體強(qiáng)弱全面數(shù)字化解讀，定量值溯源至WHO標(biāo)準(zhǔn)品
隨機(jī)上樣：隨到隨檢，避免批檢之間的等待，另有急診樣本位虛位以待檢測(cè)指標(biāo)
十五項(xiàng)自身抗體譜檢測(cè)試劑盒（流式熒光法）：抗核抗體譜升級(jí)版（ANAs Plus）
| 自身抗體 | 臨床意義 |
|---|---|
| ANAs十五項(xiàng)指標(biāo)及臨床意義 | |
| 抗dsDNA抗體 | 對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）有很高的特異性，陽(yáng)性率40-90%，且與疾病活動(dòng)度相關(guān)，可用于療效監(jiān)測(cè) |
| 抗核小體 | 又稱(chēng)抗染色質(zhì)抗體，SLE的特異性指標(biāo)，陽(yáng)性率50-95%，聯(lián)合抗dsDNA抗體可提高SLE的檢出率 |
| 抗組蛋白 | 在藥物誘導(dǎo)狼瘡中常見(jiàn)（陽(yáng)性率95%），在30-70%的SLE和15-50%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）中也可檢出 |
| 抗RNP抗體 | 又稱(chēng)抗U1-RNP抗體，在SLE中的陽(yáng)性率30-40%，高滴度的抗RNP抗體對(duì)診斷混合型結(jié)締組織?。∕CTD）很特異（陽(yáng)性率95%以上） |
| 抗Sm抗體 | 是SLE的標(biāo)記性抗體，與抗dsDNA一起是SLE的診斷指標(biāo)，常伴隨抗RNP抗體出現(xiàn) |
| 抗核糖體P蛋白 | SLE的標(biāo)記性抗體，與SLE的神經(jīng)精神癥狀、腎臟和肝臟的受累相關(guān)，其滴度和SLE的活動(dòng)相關(guān) |
| 抗SS-A60抗體 | 與多種自身免疫疾病相關(guān)，常見(jiàn)于干燥綜合征（SS）（40-80%）和SLE，在新生兒紅斑狼瘡中可引起新生兒心臟傳導(dǎo)阻滯 |
| 抗SS-A52抗體 | 又稱(chēng)抗Ro52抗體，可出現(xiàn)在多種自身免疫疾病，與其他抗體（如抗SS-A60抗體等）同時(shí)出現(xiàn)可提示相關(guān)疾病 |
| 抗SS-B抗體 | 幾乎僅見(jiàn)于SS（30-60%）和SLE（20-30%）患者中，常常伴隨SS-A抗體出現(xiàn) |
| 抗Scl-70抗體 | 進(jìn)行性系統(tǒng)性硬化癥（SSc彌散型）的特異性抗體，陽(yáng)性率25-75% |
| 抗著絲點(diǎn)B蛋白 | 與局限型進(jìn)行性硬化癥（CREST綜合征）高度相關(guān)，陽(yáng)性率70-90%，與原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）中也能檢測(cè)到該抗體，陽(yáng)性率10-30% |
| 抗Jo-1抗體 | 多發(fā)性肌炎/皮肌炎（PM/DM）的標(biāo)記性抗體，在PM中陽(yáng)性率25-30%，常與合并肺間質(zhì)纖維化相關(guān) |
| 抗PM/Scl抗體 | 常見(jiàn)于PM和硬化癥的重疊綜合征中，陽(yáng)性率50%左右，也可見(jiàn)于PM和SSc（彌散型）中 |
| 抗線粒體 | 原發(fā)性膽汁膽管炎（PBC）的標(biāo)記性抗體，陽(yáng)性率92%，特異性95%，是PBC的重要診斷指標(biāo)之一 |
| Plus 升級(jí)指標(biāo) | |
| 抗C1q抗體 | 在SLE患者中陽(yáng)性率為20-40%，與狼瘡腎炎（LN）密切相關(guān)，可作為L(zhǎng)N活動(dòng)的重要指標(biāo) |
產(chǎn)品性能
1、ANAs Plus:流式熒光法賦予其更佳的產(chǎn)品性能
各抗體與對(duì)照Luminex方法相比總體符合率0.919-0.996
Kappa:83.3%~96.9%(Kappa>0.75 為高度一致)
2、抗C1q抗體定量：更好反應(yīng)疾病活動(dòng)
抗C1q抗體是系統(tǒng)性紅斑狼瘡腎炎的標(biāo)記性抗體，其定量檢測(cè)可以很好的反應(yīng)疾病的活動(dòng)、治療的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后的判斷
3、抗dsDNA抗體：精準(zhǔn)的定量性能,溯源WHO標(biāo)準(zhǔn)品
在31 U/mL ~ 300 U/mL的線性范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù) r ≥ 0.990
定量校準(zhǔn)品溯源WHO Wo/80
方法優(yōu)勢(shì)
全自動(dòng)流式熒光法：自身免疫檢測(cè)主流方法
美國(guó)臨床病理加學(xué)會(huì)（CAP）2106年自身抗體室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中，超過(guò)一半以上參與質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室采用的是流式熒光方法學(xué)（占比56.1%）
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫醫(yī)師峰會(huì)自身免疫抗體檢測(cè)專(zhuān)委會(huì)也將流式熒光法作為自免抗體檢測(cè)的重點(diǎn)推薦方法之一
| 檢測(cè)方法 | 免疫熒光法 | 免疫印跡法 | ELISA | 化學(xué)發(fā)光法 | 流式熒光法 |
|---|---|---|---|---|---|
| 定性/定量 | 定性（人為干擾） | 定性（無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品，無(wú)線性） | 定量 | 定量 | 定量 |
| 自動(dòng)化程度 | 手工/半自動(dòng) | 手工/半自動(dòng) | 手工/半自動(dòng) | 全自動(dòng) | 全自動(dòng) |
| 檢測(cè)時(shí)間 | 1.5-2小時(shí) | 1.5-2小時(shí) | 1.5-2小時(shí) | 0.5小時(shí) | 0.5小時(shí) |
| 隨機(jī)上樣 | 無(wú) | 無(wú) | 無(wú) | 有 | 有 |
| 檢測(cè)通量 | 低 | 高 | 低 | 低（100-300T/H） | 高(900T/H) |
| 敏感性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
| 特異性 | 低 | 中 | 較高 | 高 | 高 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1、全自動(dòng)、定量、快速、高通量
采用全自動(dòng)流式熒光儀器平臺(tái)TESMI進(jìn)行自免檢測(cè)，從進(jìn)樣到出結(jié)果*自動(dòng)化，給檢驗(yàn)科工作人員更多清閑時(shí)間；
2、采用標(biāo)準(zhǔn)品溯源定量，提供數(shù)字化檢測(cè)結(jié)果，更利于臨床判別疾病活動(dòng)，治療效果及預(yù)后判斷；
3、定量多點(diǎn)定標(biāo)，內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，五參數(shù)擬合計(jì)算，賦予產(chǎn)品更優(yōu)性能
4、流式熒光法多重檢測(cè)技術(shù)與自免免疫抗體檢測(cè)相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)更快更高通量的檢測(cè)，檢測(cè)速度高達(dá)900test/h
產(chǎn)品清單
全面FlowAI自免抗體檢測(cè)試劑
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 檢測(cè)指標(biāo) |
|---|---|
| 自身抗體譜 | dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA |
| 抗CCP抗體（報(bào)證中） | CCP |
| 血管炎抗體譜（報(bào)證中） | PR3、MPO、GBM |
| 抗磷脂抗體譜（報(bào)證中） | ACL、β2GP1（lgG/lgM） |
| 自身免疫性肝病抗體譜（報(bào)證中） | AMA（M2）、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100 |
| 肌炎抗體譜（報(bào)證中） | Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52 |
| I型糖尿病抗體譜（報(bào)證中） | GAD、IA-2、IAA、ICA、ZnT-8 |
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