詳詢?nèi)A雅再生醫(yī)學旗艦公司：紅榮微再（上海）生物工程技術有限公司  

*通過FDA批準的白血病細胞療法采用了賽默飛的CTS Dynabeads技術

去年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一項新的細胞療法，用于治療B細胞前體急性淋巴細胞白血?。ˋLL）的特定患者。諾華（Novartis公司）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）細胞療法Kymriah™（tisagenlecleucel，以前的CTL019）是*FDA批準的CAR-T免疫療法，并使用特別開發(fā)的Dynabeads™磁珠技術，屬于賽默飛世爾科技（Thermo公司）細胞治療·系統(tǒng)（CTS）產(chǎn)品組合的一部分。Dynabeas磁珠用于分離、激活和擴增基因工程改造的T細胞，以識別和對抗每個患者的癌細胞。

—Thermo新聞

Dynabeads® CD3?CD28 CTS™

英文名稱：Dynabeads® CD3?CD28 CTS™

中文名稱：Dynabeads CD3?CD28 臨床前研究級T細胞分離激活擴增磁珠

品牌：Gibco

規(guī)格：10 mL 磁珠懸液

應用：人T細胞的分離、激活和擴增。

Dynabeads® CD3?CD28 CTS™用于臨床前研究人T細胞的分離、激活和擴增。通過在Dynabeads®上同時偶聯(lián)抗-CD3和抗-CD28抗體，該磁珠可提供T細胞激活與擴增所需的主要和協(xié)同刺激信號。

Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28根據(jù)ISO 9001:2000和ISO 13485:2003的要求進行生產(chǎn)和質(zhì)控。FDA同意將其設備主文件收錄用于IND應用的交叉參考，并在要求時可提供質(zhì)檢報告 (CoA)。在美國，Dynabeads® ClinExVivo™CD3/CD28僅在試驗性新藥 (IND) 應用許可下用于臨床。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 特點

易于使用 - 只需添加珠子

針對CD3 / CD28發(fā)出協(xié)同刺激信號，無需抗原呈遞細胞APC的參與

9-14天培養(yǎng)T細胞擴增100-1000倍

人T細胞分離、激活和擴增的簡單方法，激活T細胞能產(chǎn)生IL2, GM-CSF, IFN-γ, and TNF-α

依cGMP(21 CFR Part 820) 生產(chǎn)，Class 100，USP級別滅菌和內(nèi)毒素檢測

Dynabeads CD3?CD28 CTS 應用

轉(zhuǎn)化研究（translation research）級別的人T細胞的分離、激活和擴增。

特別應用：CAR T細胞研究

Dynabeads CD3?CD28 CTS 參數(shù)

組份：磁珠為懸液形式，液體含緩沖液和重組人血清白蛋白。

CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28 包含 4 × 10⁸ beads/mL。

適用樣本類型：細胞培養(yǎng)，臨床樣本，PBMC

原理：通過在Dynabeads®上同時偶聯(lián)抗-CD3和抗-CD28抗體，該磁珠可提供T細胞激活與擴增所需的主要和協(xié)同刺激信號。

Dynabeads CD3?CD28 CTS 操作流程

磁珠清洗和細胞準備 — CD3+ T細胞磁珠法分離和擴增 — 細胞計數(shù)和傳代 — 收獲擴增的CD3+ T細胞 — 擴增CD3+ T細胞凍存

Dynabeads CD3?CD28 CTS 性能

使用Dynabeads ClinExVivo磁珠培養(yǎng)的T細胞擴增速率

Dynabeads CD3?CD28 CTS 訂購信息

詳詢?nèi)A雅再生醫(yī)學旗艦公司：紅榮微再（上海）生物工程技術有限公司