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【十月資訊】風(fēng)口上的MRD成新寵

2021-11-4  閱讀(329)

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【十月資訊】風(fēng)口上的MRD成新寵


導(dǎo)讀

2021年10月22日,泛生子(GTH)宣布與復(fù)星醫(yī)藥( 600196.SH,02196.HK)控股子公司就泛生子Seq-MRD®(血液腫瘤微小殘留?。z測(cè)服務(wù)簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。此外閱爾基因與C2i Genomics關(guān)于MRD合作也再一次把MRD推向風(fēng)口……


行業(yè)融資


   10月23日,腫瘤早篩科技企業(yè)覓瑞MiRXES宣布完成8700萬美元C輪融資。本輪融資由華潤正大生命科學(xué)基金領(lǐng)投,美國醫(yī)療基金Rock Springs Capital、新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局投資私人有限公司 (EDBI) 、建銀國際、凱旋創(chuàng)投、晨嶺資本、諾輝創(chuàng)投等跟投。高榕資本曾于2018年投資覓瑞B(yǎng)輪融資。覓瑞是一家專注微小核酸(“miRNA")技術(shù)、致力于疾病早期診斷的高科技生物技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品管線覆蓋了常見的高發(fā)性癌種,同時(shí)也布局了心血管、代謝和傳染病等疾病的診斷產(chǎn)品。
   10月8日,求臻醫(yī)學(xué)完成了數(shù)億元人民幣C1輪融資。本輪融資由沂景資本領(lǐng)投,高新康養(yǎng)、京銘資本跟投,易凱資本擔(dān)任本輪融資的財(cái)務(wù)顧問。本輪融資主要用于求臻醫(yī)學(xué)進(jìn)一步推動(dòng)肺癌、消化道腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品臨床注冊(cè),腫瘤早篩產(chǎn)品及MRD(微小殘留病灶)產(chǎn)業(yè)化落地;同時(shí),持續(xù)推進(jìn)基于中國人群的腫瘤樣本庫、臨床數(shù)據(jù)庫的建設(shè),為腫瘤新藥開發(fā)提供臨床支持。

  10月1日,智因東方完成近億元B+輪融資,老股東飛圖創(chuàng)投領(lǐng)投,豐廩資本跟投。智因東方深耕精準(zhǔn)診斷技術(shù)十余年,本輪融資資金將進(jìn)一步支持智因東方奠定其在基因遺傳病大數(shù)據(jù)精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的地位。

產(chǎn)品上市


10月26日,NMPA發(fā)布醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(準(zhǔn)產(chǎn))待領(lǐng)取信息,深圳市海普洛斯生物科技有限公司“人 EGFR/ALK 基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)"在列。這也是國內(nèi)NGS領(lǐng)域第12個(gè)獲批的小panel產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品獲批如下:


▲ 圖引自網(wǎng)絡(luò)

MRD信息匯總


  10月22日,泛生子宣布與上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司江蘇復(fù)星醫(yī)藥銷售有限公司就泛生子Seq-MRD (血液腫瘤微小殘留病)檢測(cè)服務(wù)簽訂商業(yè)化合作協(xié)議。這次合作標(biāo)志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測(cè)領(lǐng)域的產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)全面落地。
  閱爾基因與癌癥智能診斷公司C2i Genomics宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同開發(fā)基于人工智能算法和靶向富集突變技術(shù)的MRD監(jiān)測(cè)產(chǎn)品并進(jìn)行商業(yè)推廣。該戰(zhàn)略合作將結(jié)合C2i Genomics的人工智能(AI)驅(qū)動(dòng)的癌癥智能平臺(tái)和閱爾基因的底層特異核酸擴(kuò)增技術(shù),在中國和美國為制藥和診斷領(lǐng)域提供高價(jià)值的服務(wù)。

  燃石醫(yī)學(xué)在Q2財(cái)報(bào)中分享了一些關(guān)于其MRD細(xì)節(jié)和計(jì)劃:MRD平行開發(fā)兩種策略檢測(cè)產(chǎn)品,計(jì)劃于2022年上市,針對(duì)肺癌的研究數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2022年上半年發(fā)布,結(jié)腸癌、食管癌等癌種的臨床試驗(yàn)也在計(jì)劃中;

早篩產(chǎn)品原料替換新時(shí)代,酶法甲基化轉(zhuǎn)化引風(fēng)潮


10月22-23日,以及10月28-31日,第五屆國際腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療大會(huì)以及第16屆國際基因組學(xué)大會(huì)(ICG-16)相繼于北京以及青島召開,翌圣生物作為受邀嘉賓參會(huì),分享了基于酶法甲基化轉(zhuǎn)化技術(shù)在腫瘤早篩中應(yīng)用。指出當(dāng)前基于bisulfite技術(shù)轉(zhuǎn)化的傳統(tǒng)甲基化研究方法存在很大的不足:如對(duì)DNA損傷高,難以反應(yīng)樣本真實(shí)表觀情況等。因此重磅推出基于酶法的甲基化轉(zhuǎn)化技術(shù)eTAPS。其主要優(yōu)勢(shì)有:


更溫和:酶法對(duì)樣本轉(zhuǎn)化更溫和,減少了對(duì)DNA損傷,獲得數(shù)據(jù)更能反應(yīng)樣本真實(shí)表觀修飾;


更高效:酶法轉(zhuǎn)化效率≥98%,因此只需要1次氧化-消化-核酸純化即滿足轉(zhuǎn)化需求,極大簡(jiǎn)化了實(shí)驗(yàn)步驟并節(jié)省時(shí)間;


回收率高:特殊處理的磁珠回收代替柱回收,整個(gè)轉(zhuǎn)化過程只需要一次DNA回收,提高了回收效率且適應(yīng)自動(dòng)化,實(shí)驗(yàn)更高效,DNA回收率最高可達(dá)到80%以上。

民生要聞:三部委發(fā)布腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計(jì)劃


10月15日,為進(jìn)一步加強(qiáng)腫瘤診療管理,提高診療規(guī)范化水平,提升診療質(zhì)量,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局決定自2021年起開展“腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)"。其中第七點(diǎn)豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵,加強(qiáng)人文關(guān)懷中提到:推進(jìn)腫瘤早期篩查。各地衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)制度設(shè)計(jì),針對(duì)適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南,明確安全、有效、經(jīng)濟(jì)的篩查方法,結(jié)合推進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、健康體檢等推進(jìn)實(shí)施。廣泛開展培訓(xùn)和科普宣傳,提高腫瘤早期識(shí)別能力和機(jī)會(huì)性篩查水平,促進(jìn)早診早治。





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