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北京綠野創(chuàng)能機電設(shè)備有限公司
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1無計劃典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計劃或具體內(nèi)審工作計劃。2領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)審工作的認(rèn)識不足沒有將內(nèi)審工作作為實驗室各部門和職工就質(zhì)量管理問題向管理者反映意見的重要渠道，致使內(nèi)審流于形式。3目的不明確表現(xiàn)為部分實驗室員工的質(zhì)量意識薄弱，一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無，與己無關(guān)，是質(zhì)量管理部門的事，因此應(yīng)付了事，使得內(nèi)審工作實施的有效性大打折扣。4與內(nèi)審程序規(guī)定不一致質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審，批準(zhǔn)內(nèi)部審核計劃和內(nèi)部審核報告，但在實際操作
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實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)／檢定，準(zhǔn)確性無保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識混亂，容易錯用。5、儀器設(shè)備無安全保護(hù)裝備，對操作員有安全風(fēng)險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無記錄，出現(xiàn)異常無法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無強排風(fēng)裝置，對操作人員有傷害。
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1一級審核重點關(guān)注檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性，審核內(nèi)容包括：①各種資料的標(biāo)識是否統(tǒng)一；②抽取檢驗樣品是否符合要求，樣品是否有效；③檢驗及判定依據(jù)是否正確；④檢驗儀器選用是否合理并在計量檢定周期內(nèi)；⑤檢驗記錄的原始性、完整性和有效性；⑥核算檢驗數(shù)據(jù)是否科學(xué)、準(zhǔn)確，計算公式及數(shù)據(jù)處理是否正確；⑦計量單位是否符合要求；⑧檢查有無錯別字，標(biāo)點符號、語句、頁碼等語言和格式是否正確。2二級審核重點關(guān)注檢測報告的可靠性，審核內(nèi)容包括：①編制檢驗報告所依據(jù)的資料是否齊全；②評價檢驗結(jié)論是否與單項結(jié)論及原始記錄一致
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既無法校準(zhǔn)，又無法檢定的設(shè)備，如何實現(xiàn)量值溯源？
既無法校準(zhǔn)，又無法檢定的設(shè)備，如何實現(xiàn)量值溯源？1無法溯源的3種辦法技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，用如下3種辦法解決：1）溯源至標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；一般是指通過ISO17034的實驗室生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這里的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并不要求溯源至SI單位，沒有強制要求是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2）描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，這里是指一些組織或者機構(gòu)公布的方法，也可以是實驗室制定的非標(biāo)校準(zhǔn)方法3）通過比對實現(xiàn)溯源a）3家以上（含3家）實驗室比對b）3家比對的實驗室獲得CNAS認(rèn)可或者是 -
記錄的充分性和必要性：記錄作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性文件，應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)和結(jié)果。為此，組織既要從總體上評價記錄的充分性，力求使原始記錄完整，同時，又要對每一記錄的必要性進(jìn)行逐一評審和取舍，要注意并非記錄越多越好，正確的做法是只選擇那些必要的原始數(shù)據(jù)作為記錄。記錄的真實性和準(zhǔn)確性：真實準(zhǔn)確的記載質(zhì)量信息，才能為有效地運行組織的質(zhì)量管理體系并實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù)，因此，在確定記錄的格式和內(nèi)容的同時，應(yīng)考慮使用者填寫方便并保證能夠在現(xiàn)有條件下準(zhǔn)確地獲
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儀器檔案包括哪些內(nèi)容，設(shè)備管理員必須知道
儀器檔案的要求1動態(tài)管理所有儀器設(shè)備都要建立檔案，并實行動態(tài)管理。所謂的動態(tài)管理，是指設(shè)備內(nèi)容有更新，檔案需要同步更新，比如設(shè)備進(jìn)行了校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書在檔案中要有所體現(xiàn)2檔案內(nèi)容檔案包括：1、設(shè)備購置合同2、設(shè)備使用說明書3、設(shè)備驗收報告4、檢定或校準(zhǔn)證書5、使用記錄6、期間核查記錄7、維護(hù)和維修記錄8、報廢單（如果有）3設(shè)備檔案中的基本信息設(shè)備檔案中必要包含的基本信息，基本信息包括：1、設(shè)備名稱2、設(shè)備規(guī)格型號3、出廠編號3、管理（或固定資產(chǎn)）編號4、購置時間5、生產(chǎn)廠商6、使用部門7、放置地點 -
1記錄控制范圍1.質(zhì)量記錄包含內(nèi)部審核和管理評審記錄、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄、人員培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)效果確認(rèn)表等、供應(yīng)商評價記錄表、質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄、采購記錄等。2.技術(shù)記錄包含測試申請單、測試原始數(shù)據(jù)記錄表、測試報告、檢驗檢測機構(gòu)間比對測試記錄、方法確認(rèn)記錄、設(shè)備期間核查記錄、設(shè)備運行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書面或電子媒體。2記錄格式1.產(chǎn)生于管理體系文件中的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄使用檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定的表格格式。2.應(yīng)為每個不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計工作記錄單，內(nèi)容
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1記錄控制范圍1.質(zhì)量記錄包含內(nèi)部審核和管理評審記錄、糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的記錄、人員培訓(xùn)簽到表和培訓(xùn)效果確認(rèn)表等、供應(yīng)商評價記錄表、質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄、采購記錄等。2.技術(shù)記錄包含測試申請單、測試原始數(shù)據(jù)記錄表、測試報告、檢驗檢測機構(gòu)間比對測試記錄、方法確認(rèn)記錄、設(shè)備期間核查記錄、設(shè)備運行記錄表等。3.記錄可以存于任何媒體上，例如書面或電子媒體。2記錄格式1.產(chǎn)生于管理體系文件中的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄使用檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)文件規(guī)定的表格格式。2.應(yīng)為每個不同的檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計工作記錄單，內(nèi)容
