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利巴韋林化學(xué)名稱為:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,3-三氮唑-3-羧酰胺.又稱為三氮唑核苷或病du唑,是一種能抑制核酸合成的廣譜抗病du藥.上世紀(jì)70年代我國(guó)仿制成功,目前已有多種劑型在臨床使用.該藥由于療效確切,du副作用較低,已被列入國(guó)家醫(yī)保甲類藥品.
2000年版中華人民共和國(guó)藥典中關(guān)于該藥物的含量測(cè)定方法為液相色譜法,使用的是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水或0.03mol/L硫酸銨溶液為流動(dòng)相進(jìn)行測(cè)定.但是*,C18色譜柱若使用純水溶液為流動(dòng)相易導(dǎo)致疏水塌陷的問題,降低色譜柱的使用壽命.而且利巴韋林分子的極性很強(qiáng),在C18上的保留較差,同時(shí)也影響其測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性.所以,2005年版中華人民共和國(guó)藥典將方法進(jìn)行改進(jìn),采用氫型陽離子交換樹脂磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物為填充劑,以水(用稀硫酸調(diào)PH值至2.5±0.1)為流動(dòng)相進(jìn)行測(cè)定,有效的解決了該產(chǎn)品的保留問題和柱壽命問題.
美國(guó)SMA-H利巴韋林分析色譜柱,*符合2010年版藥典的規(guī)定,測(cè)定利巴韋林的效果良好.
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