環(huán)氧乙烷殘留的危害：
環(huán)氧乙烷有非常強的毒性，還有一定的致癌性。它對眼、呼吸道有腐蝕性，可導嘔吐、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，若經(jīng)皮吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應。

佩戴口罩可以有效過濾飛沫、阻斷病毒傳播路線，是目前有效的防護手段?？谡种协h(huán)氧乙烷殘留檢測儀器/氣相色譜儀器。合格的口罩必須要在無菌環(huán)境中生產(chǎn)，才能達到防護的作用，環(huán)氧乙烷（EO）為車間常用的殺菌消毒劑。

現(xiàn)貨環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器符合國家標準《醫(yī)療器械生物學評價第七部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（GB/T16886.7-2015）和ISO 10993-7 對于環(huán)氧乙烷（EO）、2-cl乙醇（ECH）殘留的極限做出了規(guī)定如下：

表格：EO 和 ECH 的殘留限值

現(xiàn)貨環(huán)氧乙烷殘留檢測儀器檢測環(huán)氧乙烷的方法：

國標規(guī)定采用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析。其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標準方法），另外一種是極限浸提法。當然，方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析，可以測定樣品上全部 EO 殘留。所以，公司本方案采用頂空氣相色譜法，在A60氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置，利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷測定條件：

色譜柱：SE-30  30m*0.32mm*0.25μm

柱溫：80℃

汽化室：150℃

FID：200℃

頂空進樣器：樣品加熱60℃，閥箱80℃，管路120℃

出峰順序：1環(huán)氧乙烷 2雜質(zhì)