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詳細(xì)介紹
用于人類(lèi)糞便中的諾如（諾瓦克）病毒檢測(cè)，用于腸胃病暴發(fā)時(shí)的快速檢測(cè)。采用IDEIA酶免技術(shù)。
1. 用途
用于體外診斷。 諾如病毒快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）是用免疫層析的方法快速定性測(cè)定人糞便樣本中，基因1型（GG1）和基因2型（GG2）的諾如病毒。該試劑可以協(xié)助診斷胃腸炎，分析有疑似諾如病毒胃腸炎癥狀的兒童和成人的糞便樣本。
2. 檢測(cè)摘要與說(shuō)明
諾如病毒是一個(gè)引起世界性感染的胃腸炎的主要原因，估計(jì)美國(guó)每年約有23，000，000的病例（1，2）。該病毒經(jīng)常在公共場(chǎng)所中爆發(fā)，如育嬰室、醫(yī)院、托兒所、監(jiān)獄和油輪（3，4，5）。諾如病毒爆發(fā)的報(bào)導(dǎo)比細(xì)菌性致病原所致爆發(fā)的報(bào)道要更常見(jiàn)，說(shuō)明諾如病毒對(duì)公共健康有很相當(dāng)?shù)挠绊懀?/span>6）。
諾如病毒快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法），應(yīng)用單克隆抗體，快速、可靠地檢測(cè)糞便標(biāo)本中的抗原，從而使病人能夠盡快開(kāi)始治療。這種快速檢測(cè)可以直接地、敏銳地同時(shí)檢測(cè)諾如病毒基因1型和基因2型抗原。尤其適合檢測(cè)樣本數(shù)量少的樣本。
3. 檢測(cè)原理
諾如病毒快速檢測(cè)試劑卡（免疫層析法）為快速、多步法側(cè)流免疫層析檢測(cè)，應(yīng)用了抗諾如病毒抗原的單克隆抗體。在加樣孔旁的反應(yīng)窗內(nèi)，有兩條包被了固定抗體的平行線。檢測(cè)線（T）包含了抗諾如病毒抗原的抗體。質(zhì)控線C包含了抗鼠IgG的抗體。酶標(biāo)記物1包含了生物素化的抗諾如病毒抗原的抗體，酶標(biāo)記物2是由結(jié)合了辣根過(guò)氧化物酶的鏈霉菌抗生物素蛋白組成。檢測(cè)過(guò)程中，先從已經(jīng)準(zhǔn)備好的糞便樣本懸濁液中，吸取一定量的上清液，與一定量的酶標(biāo)記物1混合，加入檢測(cè)卡較小的窗口中（加樣孔）。經(jīng)過(guò)室溫下10 分鐘的孵育后，樣本和酶標(biāo)記物混合液被檢測(cè)膜吸收后，在過(guò)濾片上移動(dòng)。在這個(gè)過(guò)程中，諾如病毒陽(yáng)性標(biāo)本中的抗原-酶標(biāo)記物復(fù)合物，與檢測(cè)線上固定的抗諾如病毒抗體結(jié)合，沒(méi)有結(jié)合抗原的生物素化的抗體則結(jié)合在質(zhì)控線上。之后加入酶標(biāo)記物2，在室溫下孵育1 分鐘，結(jié)合了過(guò)氧化物酶的鏈霉菌抗生物素，與通過(guò)特異性抗體而固定在膜上的生物素結(jié)合。
在反應(yīng)窗加入洗液，洗掉沒(méi)有結(jié)合的過(guò)氧化物酶。如果測(cè)試為諾如病毒陽(yáng)性，加入底物后三分鐘，在檢測(cè)線（T）上就會(huì)出現(xiàn)藍(lán)線，同時(shí)質(zhì)控線（C）上也會(huì)出現(xiàn)藍(lán)線。如果質(zhì)控線沒(méi)有變藍(lán)，說(shuō)明這次檢測(cè)的操作存在問(wèn)題，結(jié)果不可以用于診斷。
4. 試劑盒組成
試劑盒內(nèi)的試劑足夠進(jìn)行20次檢測(cè)
測(cè)試卡 Cassette 20次檢測(cè) 內(nèi)裝20個(gè)獨(dú)立包裝的測(cè)試卡
稀釋緩沖液 Diluent 30 ml 樣本稀釋緩沖液，氯化鈉蛋白緩沖液，即用，含0.1% Kathon CG;開(kāi)瓶即用，藍(lán)色
洗液 Wash 10ml 洗液，磷酸化的氯化鈉，含0.1% Thimerosal，開(kāi)瓶即用
酶標(biāo)記物1 Conjugate│1 7ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的生物素標(biāo)記的抗諾如病毒抗體，開(kāi)瓶即用，藍(lán)色
酶標(biāo)記物2 Conjugate│2 5ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的鏈霉菌過(guò)氧化物酶，開(kāi)瓶即用
底物 Substrate 7ml 過(guò)氧化氫/TMB，開(kāi)瓶即用
吸液管 Pipet 25支每包中裝有25支有刻度標(biāo)記的一次性塑料吸樣管
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