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技術(shù)文章

什么是艾滋病試紙

閱讀:1421          發(fā)布時間:2012-3-31

中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com的艾滋病防治專家邵主任提醒:

除妓女、嫖客、癮君子、同性戀和賣血者等高危人群需檢測外,有以下12種情形者亦需要進行艾滋病檢測:

 *,與感染者密切的性接觸傳染,異性性接觸及男性同性戀的性行為感染者高達75%.
 
第二,被污染的血及血液制品,也就是由于輸入了艾滋病者提供的血及血制品而傳染上艾滋病。

第三,通過受感染的母親傳給胎兒。患艾滋病的母親其血液中的艾滋病病毒可通過胎盤、產(chǎn)道分娩以及哺乳和密切接觸途徑傳播。
第四,通過污染的未消毒的注射器及針頭傳播。由于艾滋病毒長期在患者血液中存在,因此被艾滋病人血液污染的針頭和注射器就成為靜脈Yao癮者()zui常見的傳播方式。目前已有報告醫(yī)務(wù)人員因不慎被針頭刺傷后而引起感染的病例。
第五,通過接受艾滋病毒感染者提供的器官、組織或精液而感染。
第六,曾患過梅毒、淋病、尖銳濕疣、生殖器皰疹的患者。
 
第七,經(jīng)常光顧色情場所,身體有不適者。 

         

艾滋病試紙原理

艾滋病試紙條是使用膠體金免疫層析科技研發(fā)的新一代檢測試劑,可檢測血清血漿標(biāo)本中的HIV-1/2*性抗體。所有操作時間若是15分鐘,動作簡便、迅速、準(zhǔn)確、自帶質(zhì)控對照、無需所有附加藥劑。適合于臨床檢驗、無償獻血現(xiàn)場篩查等。膠體金法金標(biāo)人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒是應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)建立的靈敏、特異、操作簡便的一步法HIV 1/2抗體定性檢測試劑。用于定性檢測人血清或血漿樣本中的HIV 1型和HIV 2型的特異性抗體,以輔助診斷HIV感染,其陽性結(jié)果需用免疫印跡法確認。

    其檢測原理是用HIV重組抗原和羊抗鼠IgG分別固定于纖維素膜,并和包被有膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原及鼠IgG的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心的原理檢測人類血清及血漿樣本中的HIV 1/2抗體。

    檢測過程中,血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上膠體金標(biāo)記的HIV重組抗原混合,接著再往纖維膜條上層析。如果樣本中含有HIV 1/2抗體,這些抗體首先與包被HIV重組抗原的膠體金結(jié)合,這樣混合物往纖維膜上層析時,便會被固定有HIV重組抗原的檢測線(T捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽性結(jié)果。如果被檢者血液中沒有HIV 1/2抗體存在,則不會在檢測線(T上形成紅色線條,為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線(C包被有羊抗鼠IgG,無論任何情況下都將與鼠IgG-膠體金結(jié)合在質(zhì)控線上出現(xiàn)紅色線條,以證明試劑盒工作正常。

   其特點是方便、快速(10分鐘出結(jié)果、準(zhǔn)確、是篩查艾滋病患者的方法

檢測窗口期及排除概率  艾滋病窗口期本中心是依照國家疾病控制中心臨床病毒研究所主任、中國艾滋病公益檢測中心www.hiv-123.com、醫(yī)學(xué)博士曹韻貞教授的六周論。闡述如下:窗口期為2-6周,以高危發(fā)生的日期開始計算,2周后即可檢測艾滋病病毒,以6周以后為準(zhǔn)。

   對發(fā)生高危后未滿6周的,2周后就可以開始自檢,以求逐步釋放壓力,6周為陰即*排除建議購買多片,分別在不同時期做艾滋病檢測確認。高危后2、4、5、6周的艾滋病檢測準(zhǔn)確率分別為:53.775%、84.1%99.45%、99.994%)

 

艾滋病檢測結(jié)果判斷

  用艾滋病檢測試紙檢測出結(jié)果時間很快,一般加血后,15分鐘內(nèi)就會出現(xiàn)結(jié)果,C區(qū)一條線是陰性,T區(qū),C區(qū)各一條線是陽性需要到CDC做確診。一般顯示結(jié)果后就不會再改變,30分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。如果超過30分鐘還沒有顯示艾滋病檢測線條,則判斷為使用無效。需要另外檢測。

 試紙分類

  分兩種一種是血檢試紙一種是唾液試紙

   血檢試紙一般有雅培艾滋病檢測試紙,艾康艾滋病檢測試紙等

   唾液檢測試紙只有一種美國愛衛(wèi)的唾液檢測試紙生產(chǎn)基地是在北京瑪諾生物科技有限公司

   正規(guī)艾滋病檢測試紙生產(chǎn)批號均可以國家食品藥物監(jiān)督管理局查詢 目前也沒有出現(xiàn)過艾滋病試紙的假貨之類的情況出現(xiàn)

 反應(yīng)過程

  如果血清中含有一定量的HIV-1型抗體或HIV-2型抗體,層析至金標(biāo)位置時,血清中的HIV抗體與金標(biāo)中的重組gp41抗原與gp36抗原發(fā)生免疫結(jié)合成復(fù)合物。層析到測試線(T1線或T2時,復(fù)合物再與包埋于T1線的重組gp41抗原或T2線的重組gp36抗原免疫結(jié)合,從而橋聯(lián)膠體金在T1線或T2線顯色,剩余的金標(biāo)繼續(xù)層析至對照線(C時,金標(biāo)與此處包埋的多抗發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,即T線與C線均顯色為紅色條帶,表明血液中含有HIV抗體;若血清中不含有HIV抗體或低于一定量時,T1T2處的重組gp41抗原或gp36抗原不發(fā)生反應(yīng),T線不顯色,而C線處的多抗與金標(biāo)發(fā)生免疫反應(yīng)而顯色,表明血液中不含有HIV抗體。

 艾滋病試紙全血和血清

  關(guān)于全血和血清檢測,就檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性而言,只要判定結(jié)果時間不超過30分鐘,兩者并無差別。不過對個人快速自我檢測,則只能用全血檢測。 關(guān)于全血和血清檢測,只要判定結(jié)果時間不超過30分鐘,兩者無差別。

 

  為什么呢?因為樣品在醋酸纖維薄膜上層析的過程中,血液中的各組分?jǐn)U散速度不一,當(dāng)血清中的HIV抗體到達檢測區(qū),并使區(qū)帶顯紅色時,血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區(qū),這時(30分鐘內(nèi)判定結(jié)果,沒有什么問題。超過30分鐘,本身帶紅色的血紅蛋白也到達檢測區(qū),對非專業(yè)人士來說,這將對結(jié)果判定帶來一點混淆,不過其實這也不難鑒別,只要應(yīng)用過一次試紙,就會明白,真正的陽性紅色檢測線是橫向的,血紅蛋白產(chǎn)生的紅色混淆比較亂,而且是縱向的,從底部向上延伸的。可是全血檢測的好處還是相當(dāng)明顯的,只要1-2滴血,非常方便。

   酶聯(lián)免疫法,簡稱ELISA。它的中心就是讓抗體與酶復(fù)合物結(jié)合,然后通過顯色來檢測。步驟其實很簡單:ELISA用血清來檢測,首先血液要經(jīng)過至少半個小時的凝集,然后取血清這是有些網(wǎng)友不理解為什么醫(yī)院抽完了血對血置之不理的原因,其實是誤會。將酶復(fù)合物用稀釋液稀釋后,加血清及陰性、陽性對照,還有就是質(zhì)控品這是嚴(yán)格的要求,它的范圍必須在質(zhì)控范圍內(nèi)。經(jīng)過一個小時的孵育,然后洗板,加底物,半個小時避光反應(yīng)后加終止液即完成反應(yīng)部分,然后就是讀數(shù)。由數(shù)值來判斷結(jié)果的陰性或陽性

 艾滋病試紙準(zhǔn)確率

  艾滋病試紙研制的目的,就是為了快速、方便、準(zhǔn)確的確診是否感染HIV?,F(xiàn)在艾滋病檢測試紙已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用,不僅是自測,醫(yī)院和疾控中心也同樣在使用艾滋病檢測試紙。例如常用的愛衛(wèi)、雅培、艾康等試紙,單次檢測的準(zhǔn)確率都在99%以上,如果2次或多次檢測結(jié)果相同的話,則可以認為檢測結(jié)果100%準(zhǔn)確。

 艾滋病檢測試紙分代

  目前艾滋病試紙屬于快速檢測法,20-40分鐘出現(xiàn)結(jié)果。所以在試劑類是不分代的。 只有國產(chǎn)或者進口的酶聯(lián)免疫法或者化學(xué)發(fā)光法等才分為三代或者四代,其中四代只要4周就可以*排除。 另外第二代艾滋病檢測試劑已經(jīng)是停產(chǎn),所以市場是沒有第二代試劑。

  艾滋病試紙的安全性

  *,艾滋病試紙是沒有艾滋病病毒的,可以放心使用?,F(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測抗體的,試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來檢測是否感染艾滋病,但是這個是不具有傳染性的。 第二,艾滋病試紙都是由正規(guī)的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的,像目前國內(nèi)和上用的比較多的艾康艾滋病檢測試紙、雅培艾滋病檢測試紙和艾威爾唾液試紙都有國藥準(zhǔn)字號或者是進字號可以查詢的都有國藥準(zhǔn)字號或者是進字號可以查詢的。這些試紙普遍應(yīng)用于各大醫(yī)院、疾控中心、防疫站和檢驗檢疫局,準(zhǔn)確率和可靠性不言而喻了。試紙都是一樣的,只不過使用途徑不一樣,一個是去醫(yī)院檢測,一個是網(wǎng)上購買的?,F(xiàn)在網(wǎng)購是很流行的,只要認準(zhǔn)正規(guī)的艾滋病咨詢檢測網(wǎng),是可以保證艾滋病試紙的質(zhì)量和安全性問題的?!〉诙滩≡嚰埵菦]有艾滋病病毒的,可以放心使用。現(xiàn)在的艾滋病試紙都是檢測抗體的,試紙上所包被的檢測物肯定不會用艾滋病病毒去制作,而是人工合成的一種高分子化合物,它可以用來檢測是否感染艾滋病,但是這個是不具有傳染性的?!〉谌?,稀釋液也是沒有病毒的,如果不小心碰到上了,不用太擔(dān)心,洗一下手即可。稀釋液的作用主要是有助于跑板,是滲透壓、PH都和血液一樣的緩沖溶液,它使紅血球可以保持原來的形狀,不會產(chǎn)生凝集和溶血現(xiàn)象,并維持持反應(yīng)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,屏蔽非特異性結(jié)合,從而使檢測過程的順利進行。艾滋病病毒一般只能存活于人的體液中,如血液、精液或者傷口等,其他任何液體中都無法生存,稀釋液肯定是不會有病毒的。 第四,采血針是安全可靠的,都是醫(yī)用的無菌采血針,出廠前都會經(jīng)過嚴(yán)格消毒,然后采用的一次性包裝。使用前,檢查一下看看是不是包裝完好,彈簧采血針是比較安全可靠的。

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