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蜜丸的制作過程

來源:長沙市雨花區(qū)中勝制藥機(jī)械廠   2016年07月16日 16:55  

蜜丸是中藥丸劑中zui主要和臨床廣泛應(yīng)用的劑型,從古至今,仍占重要地位。許多慢性病、癌癥病人,zui合適宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有機(jī)酸、維生素等豐富的營養(yǎng)成分,具有滋補(bǔ)、鎮(zhèn)咳、緩下、潤燥、解毒等作用,同時(shí)含有大量的還原糖,可防止中藥易氧化的成分變性,且煉蜜粘合力強(qiáng),與藥粉混合后丸劑不易硬化,有較大的可塑性,制成的丸粒光潔、滋潤、崩解緩慢、藥力持久,是一種很好的粘合劑。但是,蜜丸在生產(chǎn)加工過程中對蜂蜜的選擇和煉制不當(dāng),可直接影響丸劑的成型、吸潮、霉變或堅(jiān)硬,達(dá)不到成品衛(wèi)生學(xué)指數(shù)的規(guī)定,影響藥品療效。現(xiàn)將其心得歸納如下。 
1.蜂蜜的選擇和煉制 
蜂蜜隨著蜜源植物的種類不同,其質(zhì)量差異較大,為保證蜜丸柔軟,較長時(shí)間貯存不變質(zhì),加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黃色膏狀稠厚液體,香氣濃,味純甜而不發(fā)酸,清潔而無雜質(zhì),鮮品時(shí)呈半透明,放置稍久有糖的結(jié)晶析出,比重在15℃時(shí)為1.41.45為宜。如果呈糖漿狀液體或底層有結(jié)塊,稠厚色較深,味酸澀,苦麻者,切忌人藥,不得用于蜜丸加工原料。 
蜂蜜往往含有水份和雜質(zhì),應(yīng)用前必須經(jīng)熬煉和過濾,以殺滅微生物,降低含水量,增強(qiáng)其粘合力。中藥細(xì)粉的質(zhì)地和加工丸劑季節(jié)不同,煉蜜時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握加熱時(shí)間、溫度、煉蜜色澤等。煉蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3種。其煉制方法不當(dāng),就會(huì)造成成品貯存期出現(xiàn)皺皮、發(fā)霉、干硬等不良現(xiàn)象。筆者在實(shí)踐中體會(huì)到,為確保蜜丸光亮、滋潤、柔軟、軟硬適中,當(dāng)煉蜜符合組方藥物所要求的程度,即將出蜜時(shí),連續(xù)加入兩次冷開水,每加一次待沸騰時(shí),再加一次。即加入水量為每千克加15m1左右為宜,樣的煉蜜可減少藥物與工具的粘連和粘手的現(xiàn)象,亦可避免藥物的損失和減少潤滑劑的用量。 
2.用蜜量與合藥時(shí)煉蜜的程度 
蜜丸制作中,中藥精細(xì)粉與蜂蜜混合時(shí)的溫度,是關(guān)系到成品質(zhì)量和操作難易的關(guān)鍵。應(yīng)根據(jù)組方藥物的性質(zhì)而定。一般藥粉可用熱蜜,若組方中含有揮發(fā)油、膠質(zhì)、樹脂和粘合性較強(qiáng)的藥物成分,合藥時(shí)宜用冷蜜。用蜜量與藥物性質(zhì)和氣候關(guān)系密切.一般是指根莖類,質(zhì)潤的細(xì)粉藥物用蜜量為1:1,花草類、纖維類、礦物類藥物的細(xì)粉用老蜜,其用蜜量為]:1.5左右,夏季用蜜量一般較少,冬季用蜜量較多。否則蜜丸難以成型,制得的成品堅(jiān)硬、易霉變。 
3.杜絕和防止微生物污染 
中國藥典早已對中藥材作出了細(xì)菌指數(shù)限度的規(guī)定,但是中藥原材料常帶菌指數(shù)超標(biāo),蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染,生存和繁殖,操作中必須采取有效措施。 
3.1對原藥材進(jìn)行精心選擇,除去非藥用部分,干燥,封包保存?zhèn)溆?,避免污染?nbsp;
3.2藥材粉碎成精細(xì)粉后,進(jìn)行干燥殺菌處理。 
3.3合藥、搓條、成丸操作中,用75%的酒精消毒或紫外線殺菌,操作人員在無菌狀態(tài)下進(jìn)行加工。 
3.4蜜丸制成后必須立即包裝,用蠟紙或蠟殼密封裝盒,其包裝材料也應(yīng)經(jīng)滅菌處理,以保證成品質(zhì)量,提高蜜丸的衛(wèi)生學(xué)要求,達(dá)到國家藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。使成品蜜丸安全有效。 
4.臨床應(yīng)用廣泛.蜜丸藥力持久 
    平均每年有一千多名應(yīng)用,臨床上常見的一些慢性病,如慢性支氣管炎、肺結(jié)核、胃病等;癌癥,如胃癌、肝癌、子宮癌等各種疑難雜癥,在治療過程中,服用湯劑時(shí)間較長,病人難以接受,醫(yī)生采用辨證論治組方,制成蜜丸,服用方便,其藥效持久,發(fā)揮了蜜丸的特點(diǎn)。尤其體現(xiàn)了蜜丸制作加工與臨床應(yīng)用的重要性。

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