片劑硬度不夠的現(xiàn)象稱為松片。其產(chǎn)生原因和解決辦法為:
1、潤濕劑或粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,致使壓片物料細(xì)粉過多;或藥料含纖維多,動物角質(zhì)類藥量大,缺乏粘性又具彈性,致使顆粒松散不易壓片;或粘性差的礦物類藥量多;或顆粒質(zhì)地疏松,流動性差,致填充量不足而產(chǎn)生松片。可加入干燥粘合劑,或另選粘性較強(qiáng)的粘合劑及適當(dāng)增加其用量新制粒解決之。
2、顆粒過干,其彈性變形較大,壓成的片子硬度差。而含量地多不但壓片時(shí)易粘沖,而且片劑硬度亦減低??刹捎孟鄳?yīng)方法,調(diào)控顆粒中的含水量。
3、藥料中含揮發(fā)油、脂肪油等成分較多,易引起松片。若油為有效成分,可加適當(dāng)?shù)奈談┪?,也可制成微囊或包合物等。若油為無效成分,可用壓榨法或脫脂法去除。
4、制劑工藝不適,如藥液濃縮時(shí)溫度過高,使部分浸膏炭化,降低了粘性;或浸膏粉細(xì)度不夠,致粘性減小等。應(yīng)采用新技術(shù)改進(jìn)制劑工藝。
5、壓力過小或車速過快,受壓時(shí)間過短常引起松片,可適當(dāng)增大壓力,減慢車速。
6、沖頭長短差異,如上沖頭因磨損變短,模孔中顆粒所受壓力小,或下沖下降不靈活致模孔中顆粒填充不足也會產(chǎn)生松片,應(yīng)更換沖頭。
7、片劑露置過久,吸濕膨脹而松片。片劑應(yīng)在干燥、密閉條件下貯藏、保管。
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