20立方冷庫

工程概況

項目名稱：20立方冷庫、庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)

建設單位：廣州瑞文儀器有限公司

20立方冷庫：長3.2米*寬3.2米*高2.5米；門洞0.8米寬*1.8米高。

設計溫度：2-8度。存放物品：體外診斷試劑

溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)：7路探頭+網(wǎng)絡版監(jiān)控軟件

20立方冷庫：2路；300平米陰涼庫：2路；900平米常溫庫：3路；

設計要求：符合新版GSP驗收要求

工程地址：廣州市白云路38號1119室

工程：劉

工程造價：4.6萬元

施工時間：2013.4

工程簡介

廣州瑞文儀器有限公司是從事進口、國產(chǎn)臨床和實驗室設備的，零配件及耗材銷售等業(yè)務。我公司為適應入世后的市場發(fā)展需求，與時俱進，開拓進取，先后與廣州市多家大型醫(yī)院、科研院校實行聯(lián)合，較大的增強了技術(shù)實力，實現(xiàn)了信息資源共享，能更好地為廣大醫(yī)療、科研單位提供服務。我公司以zui真誠的姿態(tài)，與醫(yī)療、科研單位及業(yè)內(nèi)人事相互交流，以更可靠的品質(zhì)，更務實的行動，為廣大客戶及業(yè)界朋友服務。該企業(yè)于2011年被廣州市越秀區(qū)食品*評為廣州市越秀區(qū)醫(yī)療器械誠實守信企業(yè)，2012年被評為廣州市越秀區(qū)藥品安全誠實守信A級單位。

2013年4月，廣州瑞文儀器有限公司劉為增加體外診斷試劑經(jīng)營項目，找到我司為其設計建造符合新版GSP認證驗收的2-8度20立方冷庫及庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)。由于試劑冷庫交付*檢查員進行GSP現(xiàn)場驗收的工期有限，我公司立即指派正在深圳海底撈火鍋連鎖店施工的技術(shù)人員趕到廣州勘察現(xiàn)場，制定20立方冷庫施工方案，經(jīng)過我司施工人員的連夜趕工，該冷庫在兩天內(nèi)如期交付驗收使用。

該冷庫根據(jù)新版GSP及5個附錄的要求設計配置，庫容大于20立方，安裝兩套谷輪壓縮機組（一用一備制冷機組），配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，2路溫濕度監(jiān)測點，備用發(fā)電機組。溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)由2臺1069G溫濕度報警記錄儀和7路瑞士Sensirion高精度探頭監(jiān)測終端（到0.1度），以及網(wǎng)絡版溫濕度監(jiān)控軟件組成，常溫庫為700平米，安裝3路探頭，300平米陰涼庫及試劑冷庫每個獨立庫房均為2路探頭；各路探頭均為獨立數(shù)據(jù)，獨立設置報警上下限，系統(tǒng)與*平臺對接，實現(xiàn)在線監(jiān)管，符合新版GSP的規(guī)定驗收標準。

庫房測試驗證：

新版GSP附錄5《驗證管理》規(guī)定，庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，我司按照新版GSP《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》90號令及5個附錄有關(guān)藥品庫房驗證的要求，在庫房交付使用前提供所有安裝的20立方冷庫、陰涼庫、常溫庫等藥品庫房的專業(yè)測點驗證服務，提供全套庫房驗證資料。

該庫已于2013.4.13日一次性通過廣州市*GSP認證檢查員現(xiàn)場驗收。

工程亮點：

由于該試劑冷庫溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)與陰涼庫、常溫庫、易串味庫等藥品庫房的溫濕度監(jiān)控集成到同一軟件監(jiān)控平臺，實時集中監(jiān)控。省去單獨購買監(jiān)控系統(tǒng)軟件的費用，且記錄儀主機可與另一庫房共用，只需增加探頭，減少了記錄儀主機的配置臺數(shù)，大大降低了建造成本。