國(guó)家食品藥品監(jiān)管局界定醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀等產(chǎn)品的分類(lèi)
一、醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀:作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
二、醫(yī)用臭氧空氣消毒機(jī):用于醫(yī)院空氣消毒,作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
三、醫(yī)用紫外線滅菌燈:用于醫(yī)院空氣滅菌,作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
四、抗菌口罩襯:不作為醫(yī)療器械管理。
五、熱敷靈(貼):用于改善微循環(huán),促進(jìn)血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛,作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
六、手術(shù)輔助鈦夾:用于腹腔手術(shù)時(shí)支持腔內(nèi)組織,手術(shù)后取出。作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理;
七、醫(yī)用空氣過(guò)濾裝置:用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌,作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
八、注射器(針)破壞器:不作為醫(yī)療器械管理。
九、無(wú)菌管路連接器:采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無(wú)菌管路實(shí)施無(wú)菌連接,作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十、磁性縫針計(jì)數(shù)板:用于縫針計(jì)數(shù)及放置手術(shù)刀片,不作為醫(yī)療器械管理。
十一、無(wú)影燈手柄罩:作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十二、磁性尋針器:用于搜集遺落在地面上的縫針和刀片,不作為醫(yī)療器械管理。
十三、手術(shù)輔巾:作為II類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十四、電刀清潔片:作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十五、醫(yī)用擔(dān)架床、病人推車(chē)、醫(yī)用送藥車(chē):作為I類(lèi)醫(yī)療器械管理。
十六、一次性使用輸液器用藥液注射件:屬生產(chǎn)輸液器的配件,不作為醫(yī)療器械管理。
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