Elisa試劑盒陽性對照（品）設(shè)置類型與用途

陽性對照（品）設(shè)置，也可區(qū)分為兩種類型與用途： P>+|;Cp/）8  一是陽性對照主要用于評價(jià)該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果是否有效和試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性。而所設(shè)的陽性對照的測量值不列入Cut off值計(jì)算、但是不可不做。如HBsAg、抗—HBs、HBeAg等。 \Z%）` 0Rj  二是陽性對照的設(shè)置，不僅用于評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果是否有效和試驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性，而且計(jì)入Cut off的計(jì)算。此時(shí)的Cut off值的含義是代表該標(biāo)志物在健康（正常）人群中正常值范圍的上限。待檢樣本檢測值超過該上限（Cut off）時(shí)表示有診斷意義。例如抗—HBe、抗—HBc、抗—HBc IgM等。 ） W?m:t
三．陰性與陽性對照平均值計(jì)算與判斷 fys!c -  1．陰性對照平均值NCx有效性計(jì)算判斷舉例： A3\a[1]  （1）*類NCx計(jì)算與評價(jià)：以HBsAg為例4/ 5dgB><  Ⅰ. 設(shè)置3孔的NCx計(jì)算：NCx=（0.011+0.010+0.090）/3=0.010 I5v-| yH  Ⅱ. 任一個(gè)NC值應(yīng)≤0.100至≥－0.010； ）Z2w（Vxd6  Ⅲ. 各NC值也應(yīng)介于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之間。此時(shí)各孔的NC值均處于NCx±0.006范圍內(nèi)，其中遇有一孔NC值偏離該范圍時(shí)，則棄去該NC值，再計(jì)算NCx。如有2孔NC值超出該范圍時(shí)，本次試驗(yàn)（無效）應(yīng)予復(fù)試。 GV~d\） Ⅳ. 不同廠牌對NCx的具體要求略有不同，但總的原則幾為一致，如<法>巴斯德HBsAg EIA Kit。 （2）第二類NCx計(jì)算與評價(jià)：可包括抗—HBc、抗—HBe。以抗—HBc、抗—HBe為例： :=Jj=;Z  Ⅰ. 取3孔陰性對照A值的平均值： Ke（@Tq  抗—HBc NCx=（1.027+0.989+1.278）/3=1.065 zf#v5=$  抗—HBe NCx=（1.169+1.088+0.993）/3=1.083； %rCGTS4D{  請各位注意：這2個(gè)NCx是不是很接近1.00呀？也就是說，十分接近C.O.I.（C.O./S，或C.O./A）=1.00！這不是一種偶然，而是試劑（如雅培）的“質(zhì)量”標(biāo)志。如果偏大，例如1.50以上，或者偏小，0.50以下，待檢樣本中會導(dǎo)致出現(xiàn)什么現(xiàn)象呢？請讀者自己思考吧。 }/sjpI  Ⅱ. 各孔NC值均應(yīng)＜2.000，并處于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之間。若其中1孔NC值偏離該范圍時(shí)，棄去，再計(jì)算2孔的NC值的NCx。如有2孔NC值偏離該范圍時(shí)，應(yīng)重新試驗(yàn)。更多產(chǎn)品信息，請查詢http://www.kamingbio.com/