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滅菌器真空泄漏測試標準

來源:梁山融創(chuàng)二手設(shè)備購銷有限公司   2024年11月30日 15:40  

一、滅菌器真空泄漏測試的方法

滅菌器真空泄漏測試是指檢驗滅菌器真空密封性能的過程。測試時,先在滅菌器中放置試驗器具,然后關(guān)閉滅菌器門。接著,將滅菌器的真空泵系統(tǒng)啟動,使滅菌器內(nèi)部形成真空狀態(tài);然后關(guān)閉真空泵系統(tǒng),觀察滅菌器外殼上的壓力表,根據(jù)指針的變化情況來判斷是否存在泄漏現(xiàn)象。

二、標準要求

根據(jù)國家標準《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定》(GB/T 19042-2003),醫(yī)療器械在出廠前需要經(jīng)過本標準規(guī)定的真空泄漏測試,以確保設(shè)備的安全性和性能可靠性。具體要求如下:

1. 滅菌器應(yīng)該在制造和安裝時經(jīng)過真空泄漏測試,并符合的標準;

2. 每次開機前,用戶也應(yīng)該對滅菌器進行真空泄漏測試,并在指示燈出現(xiàn)異常時進行排查和修理;

3. 滅菌器真空泄漏測試指標應(yīng)符合技術(shù)標準或廠家標準。

三、注意事項

1. 禁止在未進行真空泄漏測試的情況下使用滅菌器;

2. 真空泄漏測試前,應(yīng)確保試驗器具的密封性良好;

3. 真空泄漏測試應(yīng)在滅菌器工作溫度下進行,測試結(jié)果應(yīng)記錄并定期檢查。

【結(jié)論】

本文介紹了滅菌器真空泄漏測試的標準,包括測試方法、標準要求以及注意事項。滅菌器是保障醫(yī)療設(shè)備安全性和可靠性的重要組成部分,因此在生產(chǎn)和使用過程中必須要遵循相關(guān)標準和規(guī)定,并且每次使用前都要進行真空泄漏測試。


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