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藥物與人類的健康，生活質(zhì)量的提高關(guān)系極大，許多藥品由于受到純度的影響，藥效不能充分發(fā)揮，甚至產(chǎn)生毒副作用；有時(shí)服用前需作各種試驗(yàn)，帶來(lái)很多麻煩。因此藥物的純化，雜質(zhì)的分析成為藥物生產(chǎn)與新藥研發(fā)的必做工作。
色譜是目前分離與純化領(lǐng)域中處理多組分復(fù)雜體系的最丨有效的方法，對(duì)于雜質(zhì)制備，多組分分離，更是要用到高壓制備色譜，下面就是一個(gè)雜質(zhì)制備放大的案例，目標(biāo)雜質(zhì)是15.481min組分。
14.6x250mm分析柱
色譜柱：
Agela Innoval ODS-2 5μm 100? 4.6x250mm
流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）
B：乙腈
紫外波長(zhǎng)：254nm
流速：1mL/min
進(jìn)樣量：10μL（2mg/mL）
210x250mm靜態(tài)柱
色譜柱：
Agela Innoval ODS-2 10μm 100? 10x250mm
流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）
B：乙腈
紫外波長(zhǎng)：254nm
流速：3.5mL/min
進(jìn)樣量：60mg
350x250mm靜態(tài)柱
色譜柱：
Agela Innoval ODS-2 10μm 100? 50x250mm
流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）
B：乙腈
紫外波長(zhǎng)：254nm
流速：85mL/min
進(jìn)樣量：1.5g
4150x250mm
色譜柱：
DAC-150mm
填裝Innoval ODS-2 10μm 100? 3kg
流動(dòng)相：A：水（0.05%TFA）
B：乙腈
紫外波長(zhǎng)：254nm
流速：600mL/min
進(jìn)樣量：15g
實(shí)驗(yàn)結(jié)論
1. 上述色譜條件下，葉酸鹽類似物樣品在Innoval ODS-2填料裝填的不同規(guī)格色譜柱上能很好的線性放大。
2. Innoval ODS-2填料非常適合填裝DAC制備柱，從峰型和柱效上看，可以與靜態(tài)柱相媲美。
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