在醫(yī)藥包裝行業(yè)中,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋作為固體藥品的主要包裝材料,其熱合強度是衡量包裝質(zhì)量的關(guān)鍵指標之一。為確保藥品在運輸、儲存和使用過程中的安全性和有效性,必須嚴格按照相關(guān)標準進行熱合強度測試。本文將介紹TST-01拉力試驗機如何滿足YBB00172002及YBB00122003標準,輕松完成固體藥品包裝復(fù)合膜/袋的熱合強度測試。
一、熱合強度測試的重要性
熱合強度是指復(fù)合膜/袋在熱封過程中形成的結(jié)合強度,它直接關(guān)系到包裝的密封性能和耐用性。對于固體藥品包裝而言,熱合強度不足可能導(dǎo)致包裝在運輸過程中破裂或泄漏,從而影響藥品的質(zhì)量和安全性。因此,對復(fù)合膜/袋的熱合強度進行準確、可靠的測試至關(guān)重要。
二、TST-01拉力試驗機滿足測試需求
TST-01拉力試驗機是一款專為各種材料力學(xué)性能測試設(shè)計的先進設(shè)備,特別適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機械性能測試。該設(shè)備具備以下特點,能夠輕松滿足YBB00172002及YBB00122003標準的熱合強度測試要求:
高精度測試:TST-01拉力試驗機采用高精度傳感器和PLC可編程控制器,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。其測試范圍廣泛,可根據(jù)不同需求進行靈活選擇,滿足各種材料的測試要求。
多功能測試:該設(shè)備支持多個試驗項目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強度等。在熱合強度測試中,TST-01拉力試驗機能夠準確測量試樣分離或斷裂時的最大載荷,為質(zhì)量控制提供有力支持。
易操作與維護:TST-01拉力試驗機配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,操作界面簡潔明了,方便用戶進行參數(shù)設(shè)置和試驗操作。同時,該設(shè)備還具備限位保護和自動保護功能,確保操作及運行安全,降低維護成本。
數(shù)據(jù)記錄與分析:測試過程中,TST-01拉力試驗機會自動記錄測試數(shù)據(jù),并可根據(jù)用戶需求進行數(shù)據(jù)處理和分析。用戶可以通過微型打印機(可選)或RS232接口及專業(yè)軟件(可選)導(dǎo)出測試結(jié)果,為質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。
三、熱合強度測試步驟
按照YBB00122003-2015熱合強度測定法,使用TST-01拉力試驗機進行熱合強度測試的步驟如下:
試樣制備:根據(jù)產(chǎn)品項下規(guī)定的熱合條件,將試樣在熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。對于復(fù)合袋,應(yīng)在側(cè)面、背面、頂部和底部與熱合部位成垂直方向上裁取試樣,確保各部位取樣條數(shù)相差不超過一條。
試樣預(yù)處理:將裁取好的試樣在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,以消除應(yīng)力對測試結(jié)果的影響。
測試參數(shù)設(shè)置:將試樣以熱合部位為中心打開呈180°,夾在TST-01拉力試驗機的兩個夾具上。設(shè)置夾具間距離為50mm,試驗速度為300mm/min±20mm/min,確保測試條件符合標準要求。
進行測試:啟動TST-01拉力試驗機進行測試,讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷。若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣重做。
結(jié)果判定:根據(jù)測試結(jié)果,計算縱向、橫向5個試樣的算術(shù)平均值作為材料的熱合強度;計算不同熱合部位10個試樣的平均值作為復(fù)合袋的熱合強度。單位以N/15mm表示。
四、結(jié)論
TST-01拉力試驗機憑借其高精度測試、多功能測試、易操作與維護以及數(shù)據(jù)記錄與分析等優(yōu)勢,在固體藥品包裝復(fù)合膜/袋的熱合強度測試中展現(xiàn)出性能。該設(shè)備不僅能夠滿足YBB00172002及YBB00122003標準的測試要求,還能夠為醫(yī)藥包裝行業(yè)提供科學(xué)、準確的測試數(shù)據(jù),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和競爭力。
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