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如何選擇適合醫(yī)藥行業(yè)使用的pH在線檢測(cè)儀呢?

來源:達(dá)爾克(上海)儀器設(shè)備有限公司   2024年10月21日 16:17  

選擇適合醫(yī)藥行業(yè)使用的 pH 在線檢測(cè)儀,需要從以下幾個(gè)方面考慮:

1、測(cè)量精度和準(zhǔn)確性

精度要求:醫(yī)藥行業(yè)對(duì) pH 值的測(cè)量精度要求較高,通常需要選擇精度在 ±0.02pH 甚至更高精度的檢測(cè)儀,以確保測(cè)量結(jié)果的可靠性。例如,在藥物合成過程中,微小的 pH 值變化可能會(huì)對(duì)藥物的質(zhì)量和效果產(chǎn)生重大影響,所以高精度的測(cè)量是必要的。

準(zhǔn)確性驗(yàn)證:查看儀器的校準(zhǔn)證書和相關(guān)的質(zhì)量認(rèn)證,確保檢測(cè)儀經(jīng)過了嚴(yán)格的準(zhǔn)確性測(cè)試和驗(yàn)證。儀器應(yīng)能準(zhǔn)確測(cè)量不同酸堿度的溶液,并且在不同的溫度、壓力等環(huán)境條件下仍能保持較高的準(zhǔn)確性。

2、穩(wěn)定性和可靠性

長期穩(wěn)定性:檢測(cè)儀應(yīng)具有良好的長期穩(wěn)定性,能夠在長時(shí)間的連續(xù)使用過程中保持穩(wěn)定的測(cè)量性能。例如,一些優(yōu)質(zhì)的 pH 在線檢測(cè)儀在 24 小時(shí)內(nèi)的 pH 值波動(dòng)應(yīng)不超過 ±0.01pH。

抗干擾能力:醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境中可能存在各種干擾因素,如電磁干擾、振動(dòng)等。因此,選擇具有較強(qiáng)抗干擾能力的檢測(cè)儀非常重要,以確保測(cè)量結(jié)果不受外界干擾的影響。

傳感器質(zhì)量:傳感器是 pH 在線檢測(cè)儀的核心部件,其質(zhì)量直接影響測(cè)量的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。應(yīng)選擇采用高質(zhì)量傳感器的檢測(cè)儀,并且傳感器應(yīng)具有良好的耐腐蝕性和耐磨性,以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)復(fù)雜的測(cè)量環(huán)境。

3、溫度補(bǔ)償功能

自動(dòng)溫度補(bǔ)償:由于溫度變化會(huì)對(duì)溶液的 pH 值產(chǎn)生影響,因此醫(yī)藥行業(yè)使用的 pH 在線檢測(cè)儀必須具備自動(dòng)溫度補(bǔ)償功能。該功能可以根據(jù)測(cè)量時(shí)的溫度自動(dòng)對(duì) pH 值進(jìn)行補(bǔ)償,確保在不同溫度下的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

溫度補(bǔ)償范圍:根據(jù)醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的實(shí)際溫度范圍,選擇溫度補(bǔ)償范圍合適的檢測(cè)儀。一般來說,溫度補(bǔ)償范圍應(yīng)覆蓋醫(yī)藥生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的溫度變化范圍。

4、材質(zhì)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

接觸材質(zhì):檢測(cè)儀與藥液直接接觸的部分,如傳感器探頭、管道等,應(yīng)采用符合醫(yī)藥行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的材質(zhì),如 316L 不銹鋼、聚四氟乙烯等。這些材質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和生物相容性,不會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染。

易于清潔和消毒:為了保證藥品的質(zhì)量和安全性,檢測(cè)儀應(yīng)易于清潔和消毒。選擇結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、便于拆卸和安裝的檢測(cè)儀,以便在使用后能夠清潔和消毒。

5、數(shù)據(jù)記錄和傳輸功能

數(shù)據(jù)記錄:檢測(cè)儀應(yīng)具備數(shù)據(jù)記錄功能,能夠記錄長時(shí)間的測(cè)量數(shù)據(jù),以便后續(xù)的分析和追溯。數(shù)據(jù)記錄的容量應(yīng)足夠大,并且能夠方便地導(dǎo)出和保存數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)傳輸:在現(xiàn)代化的醫(yī)藥生產(chǎn)過程中,通常需要將 pH 在線檢測(cè)儀與其他設(shè)備或控制系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸。因此,選擇具有多種數(shù)據(jù)傳輸接口(如 RS-485、以太網(wǎng)等)的檢測(cè)儀,以便能夠與其他設(shè)備進(jìn)行無縫連接和數(shù)據(jù)共享。

6、認(rèn)證和合規(guī)性

醫(yī)療器械認(rèn)證:如果 pH 在線檢測(cè)儀用于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),可能需要獲得相關(guān)的醫(yī)療器械認(rèn)證,如 FDA 認(rèn)證、CE 認(rèn)證等。確保所選擇的檢測(cè)儀符合相關(guān)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

符合藥典要求:檢測(cè)儀的測(cè)量方法和精度應(yīng)符合國家藥典或相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,以確保測(cè)量結(jié)果的合法性和可靠性。

7、品牌和售后服務(wù)

品牌信譽(yù):選擇品牌的pH在線檢測(cè)儀,其產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)通常更有保障??梢酝ㄟ^查閱品牌的口碑、用戶評(píng)價(jià)等信息來了解品牌的信譽(yù)度。

售后服務(wù):良好的售后服務(wù)是選擇檢測(cè)儀的重要因素之一。應(yīng)選擇具有完善售后服務(wù)體系的品牌,能夠及時(shí)提供技術(shù)支持、維修服務(wù)和培訓(xùn)等。在購買前,可以了解品牌的售后服務(wù)承諾和響應(yīng)速度等情況。

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