隨著中國(guó)本土細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程加快，將有更多本土優(yōu)秀的生物技術(shù)公司和產(chǎn)品脫穎而出，同時(shí)也意味著細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入到更激烈的優(yōu)勝劣汰階段，產(chǎn)品商業(yè)化價(jià)值直接受到市場(chǎng)檢驗(yàn)。經(jīng)過前幾年快速發(fā)展，目前各主要玩家都在進(jìn)行差異化布局，同時(shí)提升生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)研究效率，采用自動(dòng)化解決方案無疑是一條可行性道路。工藝自動(dòng)化可減少細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)可變性，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，節(jié)約大量時(shí)間，快速推進(jìn)臨床研究和商業(yè)化交付，進(jìn)而讓急需治療的病人受益。

目前市場(chǎng)上，細(xì)胞治療生產(chǎn)領(lǐng)域已經(jīng)有幾款自動(dòng)化生產(chǎn)平臺(tái)來解決工藝生產(chǎn)中問題，同樣需要工藝分析技術(shù)進(jìn)步來提供快速反饋和工藝決策，可有效降低產(chǎn)品制造失敗率。免疫學(xué)檢測(cè)方法在細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)研究中發(fā)揮著重要作用，特別是ELISA技術(shù)，但是傳統(tǒng)孔板ELISA面臨著很多挑戰(zhàn)，缺乏多重細(xì)胞因子檢測(cè)能力、實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)，手動(dòng)操作步驟多和自動(dòng)化程度低。Ella全自動(dòng)微流控ELISA技術(shù)以高自動(dòng)化、高重復(fù)性和操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)成為傳統(tǒng)ELISA替代方案，可進(jìn)行多重細(xì)胞因子檢測(cè)，與其他多因子免疫學(xué)平臺(tái)比也有優(yōu)勢(shì)。

1. Cell therapy manufacturing: process analytic technologies needed to achieve flexible, feedback-driven automation. Current Opinion in Biomedical Engineering, Volume 20, December 2021

2.《CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測(cè)研究及非臨床研究考慮要點(diǎn)》中國(guó)食品藥品檢定研究院

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