1、意義
膏藥古稱薄貼,中藥外用的一種,是將藥物熬成膠狀物質(zhì),涂在布、紙或皮的一面,然后通過藥物周邊部位的膠黏作用,貼于患處,具有消炎、止痛、去腐、生肌、收斂等作用。膠粘性是膏藥的一個重要的性能,若膏藥的膠粘性較差,即膏藥在患處的貼附力較低,可能會影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性,不能很好的發(fā)揮藥效,甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象;而膏藥的膠粘性過高,從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上,或者使人疼痛難忍,甚至還會出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此,適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
2、現(xiàn)狀
表征膏藥膠粘性的性能指標(biāo)有初粘性、持粘性、剝離強度等,相關(guān)的測試方法在中國藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中都有規(guī)定,本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》對膏藥的剝離強度進(jìn)行測試。
3、試驗樣品
某品牌膏藥。
4、試驗設(shè)備
本文采用濟南蘭光機電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計的C610M智能電子拉力試驗機對膏藥樣品的剝離強度進(jìn)行檢測。
4.1 設(shè)備原理
設(shè)備配置了上、下兩個夾頭,夾頭是用于夾持試樣的,上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗速度進(jìn)行移動,下夾頭是固定不動的。試驗時將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上,兩夾頭做相對運動,上夾頭上配置的力值傳感器與機器內(nèi)部配置的位移傳感器會實時記錄試樣在發(fā)生變化的過程中產(chǎn)生的力值、位移,從而最終計算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標(biāo)。
4.2 適用范圍
(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強度等基礎(chǔ)性能測試。
(2) 通過夾具的特殊定制,本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測試。
(3) 本設(shè)備符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn),如GB 8808-1988、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、QB/T 2358、ISO 37、ASTM D 3330、ASTM F 904等20余項。
4.3 設(shè)備參數(shù)
l 設(shè)備傳感器規(guī)格:500N(標(biāo)配);50N、100N、250N、1000N(可選);5N(可定制)。
l 設(shè)備的測試精度優(yōu)于0.5級,有效保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
l 設(shè)備支持拉壓雙向試驗?zāi)J剑蛇M(jìn)行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗,試驗速度可自由設(shè)定,可在0~500 mm/min間任意設(shè)定整數(shù)。
l 儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項專業(yè)獨立的測試程序,為用戶提供了多種試驗項目。
l 儀器配置品牌氣動夾持系統(tǒng),防止試樣打滑,可保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
l 限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動回位等智能設(shè)計,有效保證操作安全。
l 嵌入式計算機系統(tǒng)平臺,安全易用;支持LystemTM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),方便數(shù)據(jù)集中管理和對接信息系統(tǒng)。
5、試驗步驟
(1) 從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
(2) 去除試樣的保護(hù)層,將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央,保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端),試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個長邊平行。
(3) 用滾子在試樣表面沿長度方向滾壓四次,然后將試樣放置10分鐘。
(4) 將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上、下夾頭中,使剝離面與上、下夾具的中心線重合。(必要時需通過搭接等方式增加試樣自由端的長度)
(5) 設(shè)置試驗速度、試樣寬度等參數(shù)信息,點擊試驗選項,試驗開始,試樣發(fā)生剝離,設(shè)備實時記錄剝離過程中的力值及曲線,試驗結(jié)束后,設(shè)備自動計算試樣的剝離強度。
6、試驗結(jié)果
從膏藥樣品上裁取的5個試樣的剝離強度測試結(jié)果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。
7、結(jié)論
膏藥的膠粘性是一項重要的性能,本文通過測試膏藥的剝離強度來表征其膠粘性。C610M智能電子拉力試驗機可專業(yè)用于膏藥剝離強度的測試,測試結(jié)果重復(fù)性好、精度高,能夠真實的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強度外,該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強度、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強度、包裝袋的熱封強度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測,應(yīng)用范圍極廣。Labthink蘭光始終致力于為全球客戶提供專業(yè)的檢測設(shè)備與服務(wù),了解相關(guān)的信息,您可登陸濟南蘭光公司網(wǎng)站查看或致電咨詢。愈了解,愈信任!濟南蘭光機電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。
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