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單克隆抗體亞基分析：質(zhì)譜的高分辨率（R=140,000）可實(shí)現(xiàn)同位素峰基線分離
單抗經(jīng)過 Ides 酶切再還原可得到 scFc，LC 和 Fd，亞基，分子量約在 23~25kDa，MabPac RP 色譜柱對(duì)單抗、輕重鏈和亞基的分離具有非常優(yōu)異的表現(xiàn)（如下圖），配合 Orbitrap 超高分辨率（140K）能夠?qū)崿F(xiàn)同位素峰基線分離的高質(zhì)量原始譜圖，從而能得到高度準(zhǔn)確的結(jié)果，為生物藥表征提供了一個(gè)強(qiáng)有力的分析工具
肽圖分析是生物治療藥物表征過程中的關(guān)鍵步驟。通過“自下而上”的分析流程將蛋白類藥物經(jīng)蛋白酶消化成多肽，利用 LC-MS鑒定多肽氨基酸的組成，從而判斷完整蛋白藥物的氨基酸組成與預(yù)期是否一致，以及實(shí)現(xiàn)蛋白翻譯后修飾的鑒定和相對(duì)定量。從藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)到臨床試驗(yàn)階段再到生物生產(chǎn)和 QA/QC，肽圖分析仍然是關(guān)鍵分析方法。我們提供創(chuàng)新技術(shù)的組合，包括從頭到尾的工作流程，旨在實(shí)現(xiàn)快速、可靠、可重現(xiàn)和易于使用的方法。
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