一、什么是光阻法?
顧名思義,光阻法是顆粒檢測的光學法。光阻法是一種高解析度分析技術,可以檢測出單個的離群值。也可以使用它獲取整體粒度分布,但是,使用光阻法顆粒計數器時,樣品濃度是一個重要的考慮因素,為得到準確的分析結果,樣品必須以稀釋的形式存在,確保顆粒一個一個通過傳感器,得到準確結果。
二、光阻法工作原理
當液體中的微粒通過一窄小的檢測區(qū)時,與液體流向垂直的入射光,由于被不溶性微粒所阻擋,從而使傳感器輸出信號變化,這種信號變化與微粒的截面積成正比,光阻法檢查注射液中不溶性微粒即依據此原理,光阻法的工作方式是在光源和檢測器之間讓稀釋的顆粒懸浮液體通過。
三、光阻法大乳粒分析儀的應用
1)藥物分析:光阻法大乳粒分析儀主要針對乳狀注射液,乳中的粒度大小和粒度分布直接影響到靜脈注射的效果和藥效,是一個非常重要的檢測指標。它基于特定化學物質對光的吸收特性,通過測量樣品溶液對特定波長的光吸收程度,來判斷樣品中成分的含量,ZM-02型號產品符合藥典中的要求。
2)半導體行業(yè):在半導體行業(yè)中,光阻法大乳粒分析儀用來測試CMP Slurry藥液中顆粒數量等,如二氧化硅、氧化鈰、氧化鋁等藥液。ZM-02型號產品可以按照要求查看任意通道顆粒的數量,如1μm、2μm、5μm等。
光阻法大乳粒分析儀ZM-02
產品簡介:
大乳粒分析儀是采用光阻法原理設計生產的顆粒計數器,其主要的功能是用來測試注射型乳劑,如脂肪乳等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。《USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規(guī)定,ZM-02型號產品符合藥典中的要求。還可以應用于測試微泡體積,造影劑等產品,符合《中國藥典》0982章節(jié)第四法中粒度分布檢測要求,可以用來檢測氣泡濃度。
產品型號:ZM-02
設備原理:光阻法
產品功能:測試乳劑大乳粒PFAT5,混懸液中顆粒濃度;
測量范圍:0.5μm-400μm
技術特點:
◆ 檢測范圍廣,0.5μm-400μm
◆ 全自動稀釋,無需人工稀釋
◆ 符合藥典要求,報告直接給出大乳粒值
◆ 操作軟件符合21CFR PART11法規(guī)要求
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