錐入度測(cè)定儀在膏藥產(chǎn)品測(cè)試中的重要作用是什么
錐入度是衡量潤(rùn)滑脂稠度及軟硬程度的指標(biāo),它是指在規(guī)定的負(fù)荷、時(shí)間和溫度條件下錐體落入試樣的深度。其單位以0.1mm表示。錐入度值越大,表示潤(rùn)滑脂越軟,反之就越硬。
上海頎高儀器廠生產(chǎn)品藥物錐入度測(cè)定儀是根據(jù)中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典《0983錐入度測(cè)定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的錐入度測(cè)定儀,主要適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。
藥物錐入度測(cè)定儀是一種用來(lái)測(cè)量藥品在皮膚上的插入深度的工具。錐入度是藥品在皮膚上的深度,是一個(gè)很重要的藥理參數(shù)。藥物錐入度測(cè)定儀是藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)過(guò)程中的重要設(shè)備之一。
藥物錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng),在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測(cè)定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。
主要技術(shù)參數(shù)
1、測(cè)量范圍:0~660錐入度;
2、恒溫水浴:
A.測(cè)溫范圍 0.00~50.00℃;
B.控溫范圍低溫:比環(huán)境溫度低20℃ 高溫:50.00℃;
C.顯示分辨率:0.01℃;
D.溫控精度:≤±0.1℃;
3、時(shí)間控制:
A.時(shí)間顯示與控制:0-250秒(任意設(shè)定);
B.顯示分辨率:0.1秒;
C.控時(shí)精度≤±0.1 S;
4、位移
采用高精度激光版位移傳感器,分體式結(jié)構(gòu),錐桿下落時(shí)無(wú)摩擦力;
A.量程范圍:0-66mm;
B.顯示分辨率:0.01mm(0.1錐入度);
C.相對(duì)位移精度:≤±0.1mm;
5、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù):200組;
6、標(biāo)配I號(hào)錐體及錐桿、樣品杯,符合2020年藥典《0983錐入度測(cè)定法》標(biāo)準(zhǔn)的要求;可選配II號(hào)和III號(hào)錐體,均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
7、外形尺寸:390mm×310mm×575mm(長(zhǎng)×寬×高);
8、工作電源:220±10%VAC/50Hz;
9、整機(jī)功率:最大350W;
10、整機(jī)凈重:12.5Kg;
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