顱外引流系統(tǒng)疏水性防水性測試儀SS1287-C的測試標準：《YYT 1287.1-2016 顱外引流系統(tǒng) 第1部分：顱腦穿刺外引流收集裝置》

YY/T 1287.1-2016 是中國醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會發(fā)布的一項標準，專注于顱外引流系統(tǒng)的設(shè)計、性能要求和測試方法。

本標準的第1部分涵蓋了顱腦穿刺外引流收集裝置。本標準旨在確保這些醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性，為臨床應用提供保障。

標準對引流裝置的生產(chǎn)過程提出了嚴格的質(zhì)量控制要求，包括原材料的選擇、生產(chǎn)工藝的控制以及最終產(chǎn)品的檢驗。制造商應建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性。

SS1287-C顱外引流系統(tǒng)疏水性防水性測試儀主要用于測定顱腦穿刺外引流收集裝置的疏水性和防水性物理特性，是鑒定顱腦穿刺外引流收集裝置的重要手段之一。

疏水性

顱腦穿刺外引流收集裝置的疏水性應達到一定標準，以防止液體在裝置表面附著。疏水性好的材料有助于保持引流裝置的清潔，減少感染風險。

防水性

引流裝置必須具備良好的防水性，確保在高壓和高濕度環(huán)境下不會發(fā)生液體泄漏。防水性是保證裝置功能正常和患者安全的重要指標。

疏水性測試

測試設(shè)備：使用接觸角測量儀。

測試方法：

將一滴水滴置于待測材料表面。

使用接觸角測量儀測量水滴與材料表面的接觸角。

結(jié)果評估：

接觸角大于90度表示材料具有良好的疏水性。

接觸角越大，材料的疏水性越好。

防水性測試

測試設(shè)備：防水性測試儀，壓力傳感器，測試液體。

測試方法：

將待測裝置固定在測試儀上，確保密封。

向裝置內(nèi)施加的水壓，模擬使用過程中可能遇到的最大壓力。

觀察一定時間內(nèi)裝置是否有液體滲出。

測試條件：

水壓通常設(shè)定為高于實際使用環(huán)境下可能遇到的壓力，以確保測試結(jié)果的可靠性。

測試時間應足夠長，以檢測可能的慢性滲漏問題。

結(jié)果評估：

無液體滲出表示裝置具有良好的防水性。

若出現(xiàn)滲漏，需記錄滲漏位置和程度，并評估其對裝置功能和患者安全的影響。

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