本文摘要

對(duì)于激光衍射測(cè)量技術(shù)來(lái)說(shuō)，方法開(kāi)發(fā)的優(yōu)化，對(duì)結(jié)果的可靠性至關(guān)重要。但是我們中有多少人能夠確保每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)操作程序 (SOP) 都盡善盡美？Mastersizer3000+的SOP Architect 功能，能從各個(gè)維度為方法開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)，降低偏離最佳方案的風(fēng)險(xiǎn)。這使得標(biāo)準(zhǔn)方法的建立更加可靠、不易出錯(cuò)，并大大減少監(jiān)管的時(shí)間。

消除方法開(kāi)發(fā)中的錯(cuò)誤

粒度檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)的過(guò)程中，面對(duì)一種新的樣品類(lèi)型，無(wú)法快速確定各類(lèi)參數(shù)的正確設(shè)置和測(cè)量方法的適用性，通過(guò)查閱資料尋求解決方案，又需要花費(fèi)大量的時(shí)間。特別是對(duì)于剛剛接觸粒度分析的新手來(lái)說(shuō)，這種未知帶來(lái)的不確定性，讓自己對(duì)實(shí)驗(yàn)非常沒(méi)有信心。

這種情況正是 Mastersizer 3000+ SOP Architect 所要解決的問(wèn)題。它以交互的方式指導(dǎo)您完成方法開(kāi)發(fā)，并在每個(gè)階段給出提示以及專(zhuān)家建議。借助SOP Architect，無(wú)論您是新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富的用戶(hù)，都能創(chuàng)建優(yōu)的SOP。

SOP Architect 的工作流程

SOP Architect 通過(guò)屏幕提示和使用指導(dǎo)，避免您在進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)和方法修正時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題，它針對(duì)方法開(kāi)發(fā)的五個(gè)階段提供指導(dǎo)，讓流程的每一步都更加清晰。

第1階段：輸入樣品和材料信息

• 樣品名稱(chēng)

• 材料特性

• 顆粒類(lèi)型

• 折射率和吸收率

軟件還將以視頻和分步程序的形式提供如何進(jìn)行燒杯測(cè)試來(lái)選擇分散劑，這對(duì)剛開(kāi)始使用激光衍射技術(shù)的人來(lái)說(shuō)同樣很有用。

第2階段：穩(wěn)定性檢查

在方法開(kāi)發(fā)階段，SOP Architect將使用適合絕大多數(shù)樣品類(lèi)型的默認(rèn)設(shè)置來(lái)檢查樣品的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，通過(guò)樣品的測(cè)量趨勢(shì)，了解樣品團(tuán)聚、分散或溶解的重大變化，并報(bào)告可能導(dǎo)致問(wèn)題的原因，并提供進(jìn)一步的建議。

第3階段：攪拌速度滴定

在SOP Architect運(yùn)行中，系統(tǒng)將根據(jù)不同樣品類(lèi)型（標(biāo)準(zhǔn)樣品、乳液），以不同梯度的速度自動(dòng)運(yùn)行六次測(cè)量，并通過(guò)收集到的數(shù)據(jù)，評(píng)估顆粒粒度與攪拌器速度的關(guān)系，并自動(dòng)識(shí)別數(shù)值穩(wěn)定的區(qū)域。

第4階段：遮光度滴定

在濕法測(cè)量中，SOP Architect可以通過(guò)自動(dòng)提示和指導(dǎo)，來(lái)幫助測(cè)試人員輕松控制被測(cè)顆粒的濃度，讓每份樣品的濃度都落在期望的范圍內(nèi)。

第5階段：評(píng)價(jià)方法的重復(fù)性

所開(kāi)發(fā)方法的重復(fù)性，是衡量整體數(shù)據(jù)質(zhì)量好壞的重要指標(biāo)。在SOP Architect軟件提示下進(jìn)行多組重復(fù)測(cè)試，并根據(jù)ISO 13320:2020和USP<429>變異性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。且軟件會(huì)根據(jù)異常的結(jié)果，提示問(wèn)題并給出指導(dǎo)意見(jiàn)幫助您改進(jìn)。

結(jié)論

SOP Architect的結(jié)構(gòu)流程和專(zhuān)家指導(dǎo)功能，對(duì)新用戶(hù)特別有幫助，它還能預(yù)設(shè)最佳方法并保存，后續(xù)可以隨時(shí)調(diào)用，這樣可以減少人為疏忽，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，對(duì)老用戶(hù)也非常有價(jià)值。

它還可以在SOP Player上運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行，并允許SOP Editor進(jìn)行編輯，讓Mastersizer 3000+儀器的SOP“生態(tài)系統(tǒng)”更加完整。下載功能解析，了解更多SOP Architect功能詳情。