藥品包裝頂空殘氧測試的方法及原理有很多種,不論是那一種方法都有其優(yōu)勢,各種方法原理只在性能方面相比較并無區(qū)分,主要的區(qū)分在于所應(yīng)用在不同的產(chǎn)品和應(yīng)用目的上。所以在殘氧分析儀的選型方面非常重要。以下是使用中常見的幾種測試方法和原理,及常見的應(yīng)用:
1、電化學(xué)取樣分析檢測
電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優(yōu)點是操作簡單,不受環(huán)境因素干擾,并且設(shè)備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量,適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器(因為考慮到密封容器在取樣過程中會產(chǎn)生負(fù)壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負(fù)壓,只需要頂空樣氣在2ml以上即可)
2、熒光法采樣分析檢測
熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀,將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內(nèi)部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。
3、激光法采樣分析檢測
激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù),該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。
4、頂空氣體分析檢測
MapScanO2/CO2的核心元件是一個電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當(dāng)氣體通過傳感器時,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強(qiáng)度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復(fù)性精度高,而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度*──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。
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