在這項(xiàng)研究中,一個(gè)新的使用高壓CO2的乳液干燥技術(shù)被用于制備精細(xì)的胰島素微粒。油和水的乳液滴被噴霧到連續(xù)加入的高壓CO2中。經(jīng)細(xì)小液滴膨脹,水被CO2與有機(jī)溶液的混合物去除,即沉析得到胰島素微粒。使用這種新工藝制備得到微米尺度胰島素微粒(95%以上的胰島素微粒的直徑低于5µm)。生物活性被完整保留,并似乎在經(jīng)過超臨界CO2處理后得到了加強(qiáng)。
這項(xiàng)基于使用超臨界CO2進(jìn)行水和油的乳液干燥的新工藝被設(shè)計(jì)用于直接從水溶液制備胰島素等蛋白質(zhì)的精細(xì)微粒。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示了幾個(gè)關(guān)鍵優(yōu)勢:
-使用這種工藝制得的微粒一般是球狀的,直徑在1到5微米之間,符合吸入的要求。
-生物分子的干燥在低溫下實(shí)現(xiàn),無需直接接觸易脆的分子和有機(jī)溶劑,保持了生物活性。
-穩(wěn)定劑或賦形劑能在乳狀液中與生物分子混合,以實(shí)現(xiàn)一步式沉積和預(yù)表達(dá)
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