北京華新康信年度推廣活動(dòng) BIOCARE 上海試劑 BIOCARE 湖北試劑 BIOCARE 10280血漿對(duì)照 BIOCARE 10280血漿對(duì)照

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CD19（RM）【RM332】Biocare說(shuō)明書(shū)-試驗(yàn)結(jié)果

CD19（RM）【RM332】

濃縮預(yù)稀釋兔單克隆抗體

901-3270-060223

TP v1（2021年10月15日）

已知的陽(yáng)性組織對(duì)照應(yīng)僅用于監(jiān)測(cè)

處理過(guò)的組織和測(cè)試試劑的正確性能，而不是

幫助制定患者樣本的特定診斷。如果陽(yáng)性

組織對(duì)照未能顯示陽(yáng)性染色，測(cè)試結(jié)果

標(biāo)本應(yīng)視為無(wú)效。

陰性組織對(duì)照：

使用固定、處理的陰性組織對(duì)照（已知為CD19陰性），

并以與患者樣本相同的方式嵌入

染色運(yùn)行以驗(yàn)證IHC一級(jí)抗體對(duì)

靶抗原的證明，并提供特異性的指示

背景染色（假陽(yáng)性染色）。此外，不同細(xì)胞的多樣性

大多數(shù)組織切片中存在的類型可以被實(shí)驗(yàn)室用作

內(nèi)部陰性對(duì)照站點(diǎn)，以驗(yàn)證IHC的性能規(guī)范。

可用于陰性組織的標(biāo)本類型和來(lái)源

“性能特征”部分列出了控件。

如果陰性組織中出現(xiàn)特異性染色（假陽(yáng)性染色）

對(duì)照組，患者標(biāo)本的結(jié)果應(yīng)視為無(wú)效。

非特異性陰性試劑對(duì)照：

使用非特異性陰性試劑對(duì)照代替初級(jí)抗體

用每個(gè)患者樣本的一部分來(lái)評(píng)估非特異性染色，以及

允許更好地解釋抗原位點(diǎn)的特異性染色。理想情況下

陰性試劑對(duì)照含有由組織產(chǎn)生的CD19IgG抗體

以與第一抗體相同的方式培養(yǎng)上清液，但沒(méi)有顯示出

在與

生物保健抗體。將陰性對(duì)照抗體稀釋為相同的抗體

免疫球蛋白或蛋白質(zhì)濃度作為稀釋的第一抗體

使用相同的稀釋劑。如果純抗體中保留了胎牛血清

處理后的胎牛血清，其蛋白質(zhì)濃度相當(dāng)于

在相同的稀釋劑中稀釋的初級(jí)抗體也適合使用。參考

至所提供的試劑）。單獨(dú)使用稀釋劑可能不太理想

可替代先前描述的陰性試劑對(duì)照。這個(gè)

陰性試劑對(duì)照的潛伏期應(yīng)與

第一抗體的。

當(dāng)在連續(xù)切片上使用幾種抗體的面板時(shí)

一張幻燈片的染色區(qū)域可以作為陰性/非特異性結(jié)合

其他抗體的背景控制。區(qū)分內(nèi)源性

酶活性或來(lái)自特異性的酶的非特異性結(jié)合

免疫反應(yīng)性，額外的患者組織可能僅用

底物色原或酶復(fù)合物（PAP、抗物素-物素、鏈親和素）

和底物色原。

化驗(yàn)驗(yàn)證：

在診斷程序中次使用抗體或染色系統(tǒng)之前，

使用者應(yīng)該通過(guò)在一系列具有已知免疫組織化學(xué)性能特征的內(nèi)部組織上測(cè)試來(lái)驗(yàn)證抗體的特異性

代表已知的陽(yáng)性和陰性組織。參考質(zhì)量控制

之前在產(chǎn)品插入的本節(jié)中概述的程序以及

CAP認(rèn)證計(jì)劃的質(zhì)量控制建議9

免疫組織化學(xué)和/或NCCLS IHC指南10）。這些品質(zhì)

應(yīng)對(duì)每批新抗體重復(fù)控制程序，或

每當(dāng)測(cè)定參數(shù)發(fā)生變化時(shí)。中列出的組織

性能特征部分適用于化驗(yàn)驗(yàn)證。

故障排除：

根據(jù)數(shù)據(jù)遵循抗體特異性方案建議

提供的表格。如果出現(xiàn)非典型結(jié)果，請(qǐng)聯(lián)系Biocare的技術(shù)支持

電話。

染色解釋：

陽(yáng)性組織對(duì)照：

用定抗體染色的陽(yáng)性組織對(duì)照應(yīng)

首先進(jìn)行檢查，以確定所有試劑都正常工作。這個(gè)

靶細(xì)胞的適當(dāng)染色（如上所述）指示

正反應(yīng)性。如果陽(yáng)性組織對(duì)照未能顯示陽(yáng)性

染色，任何測(cè)試樣本的結(jié)果都應(yīng)被視為無(wú)效。

反應(yīng)產(chǎn)物的顏色可能因底物而異

所使用的發(fā)色劑。有關(guān)預(yù)期顏色，請(qǐng)參閱基板封裝插件

反應(yīng)。此外，在

染色方法11

使用復(fù)染劑時(shí)，取決于培養(yǎng)時(shí)間和

所用復(fù)染劑的效力，復(fù)染會(huì)導(dǎo)致著色

細(xì)胞核的。過(guò)多或不完整的埋頭孔可能會(huì)造成危害

正確解釋結(jié)果。有關(guān)建議，請(qǐng)參閱協(xié)議

復(fù)染。

陰性組織對(duì)照：

陰性組織對(duì)照應(yīng)在陽(yáng)性組織后進(jìn)行檢查

對(duì)照，以驗(yàn)證通過(guò)

第一抗體。陰性組織中缺乏特異性染色

對(duì)照證實(shí)抗體對(duì)細(xì)胞/細(xì)胞缺乏交叉反應(yīng)性

組件。如果在

陰性外部組織對(duì)照，患者樣本的結(jié)果應(yīng)為

被視為無(wú)效。

非特異性染色，如果存在，通常具有彌漫性外觀。零星的

結(jié)締組織染色也可在以下切片中觀察到：

福爾馬林過(guò)度固定組織。使用完整的細(xì)胞進(jìn)行解釋

染色結(jié)果。壞死或退化的細(xì)胞常有非特異性染色。

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