PeproTech于1988年創(chuàng)立于美國新澤西州,經(jīng)過26年的發(fā)展,已成為大的重組細(xì)胞因子和蛋白、相關(guān)抗體及ELISA試劑盒生產(chǎn)商之一。PeproTech公司已開發(fā)出2,000多種產(chǎn)品,其精良的技術(shù)保證了產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性和高穩(wěn)定性。 Peprotech的產(chǎn)品具有很高的性價比,在世界上眾多高水平的實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)中廣泛使用。
無動物成分(Animal Free)的重組細(xì)胞因子和蛋白
為了緊跟當(dāng)今研究發(fā)展和日益增長的市場需求,PeproTech新增設(shè)5000平方英尺的無動物成分產(chǎn)品生產(chǎn)車間。PeproTech的無動物成分產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中使用單獨(dú)的生產(chǎn)流程,沒有引入任何動物成分,有效地避免了動物病原體、抗原和痕量物質(zhì)對實(shí)驗(yàn)的影響,使實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加明晰,可靠。且Animal Free蛋白和傳統(tǒng)蛋白的活性是一樣的,用戶原來使用傳統(tǒng)蛋白時的工作濃度可無縫對接到對應(yīng)的Animal Free蛋白上,無需調(diào)試。
GMP級別的重組細(xì)胞因子和蛋白
PeproTech的GMP級別蛋白為高質(zhì)量的細(xì)胞因子,適用于臨床用細(xì)胞治療、基因治療及組織工程等產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)。
PeproTech的GMP級別蛋白在嚴(yán)格的ISO 9001質(zhì)量管理體系中生產(chǎn),符合良好生產(chǎn)規(guī)范(即GMP),且不含任何動物源或人源性成分。PeproTech為其GMP級別蛋白制作了詳細(xì)的分析證明(CoA)、原產(chǎn)地證書(CoO)、及化學(xué)品安全說明書(MSDS),以便這些蛋白能夠順利通過GMP生產(chǎn)時的認(rèn)證,并在GMP生產(chǎn)中得以應(yīng)用。如果您準(zhǔn)備用PeproTech的GMP級別蛋白生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品,PeproTech可為您提供銷售書,使您有權(quán)查詢在美國FDA備案的PeproTech II型藥物主文件(Drug Master File, DMF),并可將該主文件包含在您的IND(臨床試驗(yàn)申請)、IDE(器械臨床研究豁免)或BLA(生物制品許可申請)的申請材料中。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。