藥用級(jí)氨甲環(huán)酸原料藥CP20藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氨甲環(huán)酸

Anjiahuansuan

TranexamicAcid

氨甲環(huán)酸 CAS號(hào): 1197-18-8　

　　本品為反-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。按干燥品計(jì)算，含C8H15NO2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍(lán)紫色。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集409圖）一致。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸40ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定

至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.72mg的C8H15NO2。

　　【類(lèi)別】止血藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）氨甲環(huán)酸片（2）氨甲環(huán)酸注射液（3）氨甲環(huán)酸膠囊

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