縫合針三角刃口切割力測(cè)試儀最新標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些?
縫合針三角刃口切割力測(cè)試儀是一種用于測(cè)試縫合針刃口切割力的儀器。在醫(yī)療領(lǐng)域中,縫合針被廣泛應(yīng)用于手術(shù)和傷口縫合?!禮Y 0043醫(yī)用縫合針》在2005—2016年的最新標(biāo)準(zhǔn)版本中對(duì)縫合針三角刃口鋒利度測(cè)定儀進(jìn)行了改名,改后為縫合針三角刃口切割力測(cè)試儀。該測(cè)試儀的目的是通過(guò)垂直切斷縫合線時(shí)得到的最大峰值力來(lái)評(píng)估被測(cè)縫合針三角刃口的切割力。
縫合針三角刃口切割力測(cè)試儀的儀器要求如下:
1. 滿荷重應(yīng)為29.4N,最小示值為0.98N,速度應(yīng)小于10mm/S。
2. 切割力的單位為“N”。
3. 示值誤差不得超過(guò)0.98N。
4. 需具備校正水平和防震裝置,夾針夾具應(yīng)能夠調(diào)節(jié)縫針的夾持部位,并保持穩(wěn)定。
5. 傳動(dòng)裝置應(yīng)靈敏可靠,當(dāng)割斷縫合線時(shí),指針應(yīng)自動(dòng)停止。
6. 起始感量不得大于1.86N。
另外,縫合針三角刃口切割力測(cè)試儀所使用的縫合線還需滿足以下要求:
1. 縫合線為4-0涂層捻制醫(yī)用絲線,其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合YY 0167—2005的規(guī)定。
2. 縫合線表面應(yīng)保持潔凈、干燥,無(wú)打結(jié)缺陷。
3. 縫合線不能超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的使用期限。
測(cè)試步驟:
1.將縫合針、儀器、縫合線放置于22℃±2℃環(huán)境中至少1h,并在相同的條件下進(jìn)行測(cè)試。
2.將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側(cè))向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對(duì)折打結(jié)長(zhǎng)度為9cm~10cm,然后掛于夾具上,使縫合線自然下垂成U型,并套入三角針刃口前段(三角刃口全長(zhǎng)的1/3處)進(jìn)行切割。當(dāng)三角刃口割斷縫合線時(shí),指針?biāo)傅目潭燃礊槿侨锌诘那懈盍Α?/p>
3.按下工作控制開(kāi)關(guān)按鈕,使指針復(fù)位。
4.將夾針夾具轉(zhuǎn)動(dòng)180°,即可測(cè)定縫合針的另一側(cè)平面刃口切割力,試驗(yàn)方法同上。
5.每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算數(shù)平均值。
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