片劑的硬度一般是指其抗壓強度,即片劑的徑向破碎力。硬度不是一個簡單的物理概念,而是材料彈性、塑性、強度和韌性等力學性能的綜合指標。
在2010年版中國藥典中,片劑已占全部制劑的40%以上,片劑保證適宜的硬度,以便完整成型,符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量,如片劑硬度過小,會造成松片等現(xiàn)象,嚴重影響后續(xù)的包衣、包裝和運輸過程;片劑硬度過大,藥物與輔料緊密粘合在一起,片劑難以崩解,藥物成分不能有效溶出,最終影響療效。
在不影響藥片崩解溶出釋放等指標的前提下,我們盡量應該把藥片壓得硬一些。片劑應有足夠的硬度,利于生產(chǎn)工序和上市運輸儲存等環(huán)節(jié),以免在包裝運輸中破碎或磨損,以保證劑量準確。
片劑硬度儀ST120P是測試片劑藥物硬度質(zhì)量的專用試驗儀器,本儀器適用于片劑藥物的硬度測試,是制藥廠、醫(yī)藥教研、科研和藥檢部門的實驗室的常備儀器。
高精度電機給進機構(gòu)自動測量,可連續(xù)進行10組藥片硬度測定,給力均勻,避免了每次用力不均所產(chǎn)生的誤差,增加軟件和硬件功能可進行硬度,片厚,片徑以及重量的檢測。
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