泡罩包裝是由塑料硬片與藥用鋁箔通過熱封工藝形成的包裝形式，泡罩包裝的密封性能是一項極為重要的性能指標，對所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。

本文利用濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗儀LEAK-01H測試泡罩包裝密封性能，并介紹了密封測試儀的試驗原理，敘述了試驗的基本過程，從而為企業(yè)對泡罩包裝密封性能的監(jiān)控提供參考。

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鋁塑泡罩包裝是當今制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛、發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一，且正逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝，成為固體藥品包裝的主流。

藥品鋁塑泡罩包裝

與玻璃瓶瓶裝藥品和塑料瓶瓶裝藥品相比，泡罩包裝的優(yōu)點之一是便于攜帶，可避免藥品在攜帶和服用過程中的污染，此外，泡罩包裝在氣體阻隔性、防潮性、安全性、生產(chǎn)效率、劑量準確性等方面也具有明顯的優(yōu)勢。

目前，鋁塑泡罩包裝基本的生產(chǎn)流程是：先將透明塑料硬片吸塑成型后，把片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi)，再與涂有鉆合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，以此形成獨立的密封包裝。然而，一旦發(fā)生泄漏，受到破損，包裝內(nèi)的藥品會很快發(fā)生變質(zhì)，導(dǎo)致嚴重的質(zhì)量問題，威脅病人的生命，給制藥公司帶來一定的損失。

因此，對鋁塑泡罩包裝密封性檢測是泡罩包裝檢測一項重要的物理性能項目。

 一、藥品鋁塑泡罩密封性檢測儀器介紹

濟南眾測機電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H(通用名稱密封試驗儀)是專業(yè)應(yīng)用于檢測鋁塑泡罩包裝的密封性，也稱為鋁塑泡罩密封儀、鋁塑泡罩包裝密封檢測儀和鋁塑泡罩包裝密封性測試儀等，本密封儀采用進口元器件，保證測試的精確性及穩(wěn)定性。同時，此款密封測試儀有別于市場上其他密封儀，可以根據(jù)客戶不同的試驗要求，來設(shè)置不同的試驗?zāi)Ｊ?，滿足客戶不同的測試需求。

鋁塑泡罩包裝密封測試儀

二、執(zhí)行標準：

     YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標準》

     YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》

     YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》

     YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》等

三、鋁塑泡罩密封性能檢測方法操作步驟

   1、在透明材料制成的能承受100 kPa壓力的真空容器中，注入與壓線板平行的水，并用密封蓋蓋住，放到鋁塑泡罩密封測試儀LEAK-01H上。

   2、將客戶提供的鋁塑泡罩放入真空室，根據(jù)國家標準，不少于3件

   3、啟動儀器，設(shè)置各參數(shù)，壓力設(shè)為30KPa，時間為60s，點擊“確認”按鈕。

   4、氣源機組開始抽取真空室內(nèi)的空氣，待真空室內(nèi)的壓力達到預(yù)先設(shè)定的30KPa，自動進入試驗狀態(tài)。

   5、觀察30s內(nèi)，真空保持期間有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

   6、儀器自動停止后，打開進氣閥門，同時打開密封蓋，取出試樣，將表層的水擦干凈，看是否有水滲透到試樣中。

   7、重復(fù)以上試驗，除了壓力參數(shù)設(shè)為60KPa外，其余參數(shù)和步驟不變。

上述泡罩包裝密封性檢測方法采用的目測法原理，是一種定性的測試方式，如果想定量檢測鋁塑泡罩包裝的密封與泄漏性能，可以采用眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的正壓密封檢測儀LSST-01確保了泡罩包裝的密封性指標合格后，還需要對阻氧性、阻濕性等其他指標進行測試，以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。關(guān)于更多泡罩包裝檢測儀器信息，請和眾測機電聯(lián)系。