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自動生化分析儀如何建立校準(zhǔn)方法和計劃2022已更新

來源:北京普朗新技術(shù)有限公司   2022年08月03日 15:19  

自動生化分析儀又叫生化儀,是用于檢測、分析生命化學(xué)物質(zhì)的醫(yī)用設(shè)備,給臨床上對疾病的診斷、治療和預(yù)后及健康狀態(tài)提供信息依據(jù)。自動生化分析技術(shù)提高了臨床檢驗質(zhì)量和速度,減輕檢驗人員的勞動強度,節(jié)約樣品和試劑,增加檢驗項目,提高檢測精密度,減小誤差,并有利于臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。

同時,生化分析儀對人員的綜合素質(zhì)要求提高,合理的參數(shù)設(shè)置是檢驗結(jié)果可靠性的保障,正確的校準(zhǔn)是保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性關(guān)鍵的步驟。那么自動生化分析儀如何校準(zhǔn)?

自動生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項目進行校準(zhǔn)(即定標(biāo)),得出一個該項目的校準(zhǔn)系數(shù)(K)。校準(zhǔn)前必須在反應(yīng)程序里設(shè)定有關(guān)校準(zhǔn)的參數(shù),如校準(zhǔn)液的濃度等。執(zhí)行校準(zhǔn)程序,檢測得到該校準(zhǔn)品的吸光度值,再根據(jù)校準(zhǔn)濃度計算校準(zhǔn)系數(shù)(K=校準(zhǔn)品濃度/校準(zhǔn)品吸光度)。

自動生化分析儀

自動生化分析儀http ://ww w. pl 999. co m/的校準(zhǔn)工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸,而必須經(jīng)?;?。按照“臨床實驗室質(zhì)量控制(QC)的要求(草案)”必須要求擬定校準(zhǔn)計劃,其內(nèi)容包括:

1.建立校準(zhǔn)方法

(1)選擇合適(配套)的校準(zhǔn)品,包括校準(zhǔn)品數(shù)目、類型和濃度

(2)如有可能校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法或參考物質(zhì)

(3)確定校準(zhǔn)的頻度。至少每六個月進行一次校準(zhǔn)

(4)如有下列情況發(fā)生時,必須進行校準(zhǔn):

改變試劑的種類,或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結(jié)果的范圍,則可以不進行校準(zhǔn);

儀器或者檢驗系統(tǒng)進行一次大的預(yù)防性維護或者更換了重要部件,這些都有可能影響檢驗性能;

質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移,或者超出了實驗室規(guī)定的接受限,采取一般性糾正措施后,不能識別和糾正問題時。

2.每個實驗室對每臺自動生化分析儀必需要有校準(zhǔn)計劃。每次校準(zhǔn)必須有詳情的gyrcxdwm記錄和分析。每次校準(zhǔn)記錄必須保存?zhèn)洳椤?/span>

總之,自動生化分析儀的校準(zhǔn)好壞直接關(guān)系到生化檢驗結(jié)果的可靠性,在臨床工作中只有嚴格執(zhí)行校準(zhǔn)的每一個環(huán)節(jié),做好項目的校準(zhǔn),做好常規(guī)的質(zhì)量控制,才能保證檢驗的質(zhì)量。

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