樣品名稱:替米沙坦片(20mg/片)
所屬領(lǐng)域:醫(yī)藥
原始尺寸:~6mm
期望細度:盡量細
樣品量:280mg(14 片)
后續(xù)分析:
解決方案
所選機型:微型球磨機 Pulverisette 23
配置:15ml 不銹鋼研磨碗 + 6 x 10/5mm不銹鋼研 磨球
振幅:50Hz
研磨時間:2min
最終細度:50-100μm
實驗說明
將 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中,為避免溫度對 樣品的影響,在 50Hz 下研磨 1min 后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球 粘壁,且樣品中仍有部分較大顆粒。
繼續(xù)再研磨 1min(共研磨 2min)后,發(fā)現(xiàn)樣品的大顆粒有所增加,收集 樣品(收集袋上編號為①)。
將另 14 片藥片全部放入裝有 6 個 10mm 研磨球的研磨碗中,在 50Hz 下 研磨 1min 后,將研磨球和樣品取出,樣品分三份用于后續(xù)研磨。
將研磨球更換成 15 x 5mm,在 50Hz 下將上述三份樣品分別研磨 1min 后 收集,此時樣品無大顆粒,且細度均勻(50-100μm)(收集袋上編號為②)。
通過上述實驗可知,就樣品細度及均勻度來講,先使用 10mm 研磨球預(yù) 粉碎樣品,然后再采用 5mm 球進行精細磨效果更好。如考慮到研磨量的 問題,請見下述實驗。詳細研磨情況請見①和②號樣品。
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