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可更換的人眼光學鏡頭—人工晶狀體

來源:島津企業(yè)管理(中國)有限公司   2022年01月21日 13:45  

晶狀體如同人眼中的一個精密光學元件,可以讓進入眼睛的光線投影并聚焦到視網(wǎng)膜上,形成清晰的影像,因此我們可以看到外部精彩的世界。晶狀體的主要成份是蛋白質和水份,它會因為老化而出現(xiàn)霧化或混濁的情況,而霧化的晶體則會阻礙光線和影像投射到視網(wǎng)膜上。 

 

老年人常見眼疾白內障就是由于老化引起的,患者晶狀體會變得渾濁,如同透過一層白色障礙物在看東西,影響到視力。而相關的藥物治療至今未取得突破性進展,人工晶體植入術是治療白內障有效手段,即把已變得不透明的晶狀體拿掉,換上人工晶狀體,術后相當于給人眼重新更換了一個光學鏡頭,且手術安全有效。

 

人工晶狀體(Intraocular Lens)通常是由一個圓形光學部和周邊的支撐袢組成,光學部的直徑一般在 5.5~6 mm 左右,支撐袢的作用是固定人工晶體,可以是兩個 C 型或 J 型的線狀支撐袢,通常有硬質人工晶體、折疊人工晶體,單焦點/多焦點、黃色人工晶體等。

 

人工晶狀體作為第三類醫(yī)療器械,透光率是必測指標?!?/span>YY 0290.2-2009眼光科學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》規(guī)定了對于人工晶狀體透光性能的要求,詳見下表描述。

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標準要求每一型號的人工晶狀體都應該給出在波長300nm-1100nm范圍內對于光焦度為20D的人工晶狀體的光譜透過率記錄(例如記錄在使用說明書或包裝上)。

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島津基于標準《YY 0290.2-2009眼光科學 人工晶狀體 第2部分:光學性能及試驗方法》開發(fā)了透光孔徑為φ3mm的人工晶狀體測試附件,并針對多數(shù)人工晶狀體特殊的支撐袢結構,設計了斜凹圓槽,人工晶狀體裝入后被準確固定在定位孔中。為了模擬晶狀體在人眼中的實際狀態(tài),支架中可充入鹽溶液代替房水,一般可采用0.9%NaCl的鹽溶液。

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以下為對某品牌人工晶狀體進行測試的結果。儀器配置如上圖所示,即在島津的紫外可見分光光度計UV-2600i上使用積分球附件,人工晶狀體放置在樣品側的人工晶狀體支架中,并預先充入鹽溶液,同時在參比側的支架中也注入鹽溶液。為了考察測試重復性,對樣品進行5次測量,每次測試需要拆開支架重新裝樣,以驗證該人工晶狀體支架對于樣品定位的準確性。經(jīng)過5次測試,可看到該支架具有優(yōu)異的測試重復性。

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YY 0290.2-2009 標準要求“光譜透射比記錄應表明人工晶狀體在紫外線(UV) 部分的光譜被濾除,對于光焦度為20D的人工晶狀體或同等物,以光譜透射比10%對應的波長作為UV截止波長時,該波長應不小于360nm”。當截止波長小于360nm,則說明人工晶狀體不能有效阻擋紫外光。UV截止波長還可反映有害藍光的透過情況,當小于360nm時,有害藍光的透過率會變大,而過多的有害藍光進入人眼視網(wǎng)膜中有可能會導致黃斑眼疾的發(fā)生。從上圖測試結果得到此人工晶狀體的UV截止波長為398nm,可滿足行標的要求。

 

 

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